TIAMVET 125 mg/ml Perorální roztok

Maa: Tšekki

Kieli: tšekki

Lähde: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktiivinen ainesosa:

Tiamulin

Saatavilla:

Ceva Santé Animale

ATC-koodi:

QJ01XQ

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Tiamulin (Tiamulinum)

Annos:

125mg/ml

Lääkemuoto:

Perorální roztok

Terapeuttinen ryhmä:

krůty, prasata, kur domácí - kuřata

Terapeuttinen alue:

Pleuromutilin

Tuoteyhteenveto:

Kódy balení: 9935986 - 1 x 500 ml - láhev

Valtuutus päivämäärä:

2007-03-15

Pakkausseloste

PŘÍBALOVÁ INFORMACE=ETIKETA
TIAMVET
125 MG/ML PERORÁLNÍ ROZTOK
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI: CEVA SANTE ANIMALE, 10, avenue de
La Ballastière – 33500
Libourne, Francie
VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE: CEVA SANTE ANIMALE, Z.I.
Très le Bois, 22600
Loudéac, FRANCIE
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
TIAMVET 125 mg/ml perorální roztok
Tiamulini hydrogenofumaras
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Tiamulinum 101,2 mg (odpovídá Tiamulini hydrogenofumaras 125,0 mg).
POMOCNÉ LÁTKY:
Benzylalkohol (E1519) 15,0 mg
Čirý, bezbarvý až světle žlutý roztok.
4.
INDIKACE
Kur domácí a krůty:
Léčba a prevence chronické respirační choroby vyvolané původci
citlivými na tiamulin: _Mycoplasma_
_gallisepticum_, _Mycoplasma meleagridis_.
Prasata:
Léčba enzootické pneumonie vyvolané původci citlivými na
tiamulin:_ Mycoplasma hyopneumoniae_,
_Mycoplasma hyorhinis_.
Léčba hemoragické enteritidy vyvolané
nebo komplikované původci citlivými na tiamulin:
_Brachyspira hyodysenteriae_.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepodávat současně s
monenzinem, salinomycinem a narazinem a jinými monovalentními
antikokcidiky 7 dnů před, po dobu léčby a 7 dnů po léčbě.
Nepodávat zvířatům se známou hypersenzitivitou na tiamulin anebo
pomocné látky.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Výjimečně byla prokázána přecitlivělost na tiamulin po
perorálním podání ve formě akutní
dermatitidy se zarudnutím kůže a silným svěděním. Nežádoucí
účinky jsou obvykle mírné a
přechodné, ale ve vzácných případech mohou být vážné. Při
objevení se typických nežádoucích
účinků je nutno okamžitě zastavit léčbu, očistit zvířata a
kotce vodou. Po té se ve většině případů
zvířata rychle zotaví. Vhodná se jeví symptomatická léčba
podáním elektrolytů a protizánětlivýc

Valmisteyhteenveto

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
TIAMVET
125 MG/ML PERORÁLNÍ ROZTOK
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Tiamulinum 101,2 mg (odpovídá Tiamulini hydrogenofumaras 125,0 mg).
POMOCNÉ LÁTKY:
Benzylalkohol (E1519) 15,0 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Perorální roztok
Čirý, bezbarvý až světle žlutý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Kur domácí, krůty a prasata.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Kur domácí a krůty:
Léčba a prevence chronické respirační choroby vyvolané původci
citlivými na tiamulin: _Mycoplasma_
_gallisepticum_, _Mycoplasma meleagridis_.
Prasata:
Léčba enzootické pneumonie vyvolané původci citlivými na
tiamulin:_ _
_Mycoplasma hyopneumoniae_,
_Mycoplasma hyorhinis_.
Léčba hemoragické enteritidy vyvolané nebo komplikované původci
citlivými na tiamulin: _Brachyspira_
_hyodysenteriae_.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepodávat současně s monenzinem, salinomycinem a narazinem a
jinými monovalentními antikokcidiky
7 dnů před, po dobu léčby a 7 dnů po léčbě.
Nepodávat zvířatům se známou přecitlivělostí na tiamulin anebo
pomocné látky.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Prasata: Příjem léčiv zvířaty může být změněn v důsledku
nemoci. U zvířat se sníženým příjmem potravy,
léčit parenterálně vhodným injekčním přípravkem.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ, VČETNĚ ZVLÁŠTNÍCH
OPATŘENÍ URČENÝCH OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ
VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM
1/4
cz_vet_96_013_07_C_spc.doc
Jan. 07
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Použití přípravku by mělo být založeno na výsledcích
stanovení citlivosti.
Cílená léčba by měla být omezena na zvířata, u kterých byli
ve stádu/hejně izolováni původci citliví na
tiamulin.
Dlouhodobému nebo opakovanému použití se dá předejít
zlepšením chovat