Tiamin-BP (Vitamina B1) 50 mg/ml soluţie injectabilă

מדינה: מולדובה

שפה: רומנית

מקור: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

מרכיב פעיל:

Thiamini hydrochloridum

זמין מ:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL

קוד ATC:

A11DA01

INN (שם בינלאומי):

Thiamini hydrochloridum

כמות:

50 mg/ml

טופס פרצבטיות:

soluţie injectabilă

יחידות באריזה:

N5x2

סוג מרשם:

cu prescripție

תוצרת:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL, Republica Moldova

תאריך אישור:

2020-05-12

עלון מידע

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
TIAMIN-BP (VITAMINA B1) 50 MG/ML SOLUŢIE INJECTABILĂ
Clorhidrat de tiamină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu ale
dumneavoastră.

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi punctul 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Tiamin-BP (Vitamina B1) şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Tiamin-BP (Vitamina B1)
3.
Cum să utilizaţi Tiamin-BP (Vitamina B1)
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Tiamin-BP (Vitamina B1)
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE TIAMIN-BP (VITAMINA B1) ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Tiamin-BP (Vitamina B1) soluţie injectabilă conţine clorhidrat de
tiamină – o vitamină solubilă în apă,
care participă la diferite procese metabolice din organism. Tiamina
(vitamina B1) este importantă în
metabolizarea
carbohidraților
(zahăr
și
amidon),
menținerea
creșterii
normale
și
transmiterea
impulsurilor nervoase.
Clorhidratul de tiamină se utilizează în tratamentul deficienței
de tiamină, nevritelor, polinevritelor,
radiculitelor,
nevralgiilor,
parezelor
periferice,
encefalopatiei,
neurasteniei,
bolii
ulceroase
a
stomacului
şi
duodenului,
atoniei
intestinale,
afecţiunilor
hepatice
cronice,
boli
cardiovasculare
datorate deficienței de tiamină. Se utilizează, de asemenea, în
dermatite de etiologie neurogenă,
piodermite, eczeme,

מאפייני מוצר

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Tiamin-BP (Vitamina B1) 50 mg/ml soluție injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml soluţie injectabilă conţine clorhidrat de tiamină 50 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă
Soluție incoloră sau ușor colorată
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul
hipo-
şi
avitaminozei
B1,
nevritelor,
polinevritelor,
radiculitelor,
nevralgiilor,
parezelor periferice, encefalopatiei, neurasteniei, bolii ulceroase a
stomacului şi duodenului,
atoniei intestinale, afecţiunilor hepatice cronice, distrofiilor
miocardului, endarteritelor.
Tiamin-BP (Vitamina B1) este indicată, de asemenea, în dermatite de
etiologie neurogenă,
piodermite, eczeme, psoriazis.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
_Tratamentul cu tiamină în formă injectabilă (intravenos lent sau
intramuscular profund) este _
_indicat doar în cazurile în care tratamentul pe cale orală nu este
posibil. _
_ _
Adulţi
Preparatul se administrează intramuscular (profund) sau intravenos
lent, în doză de 25-50 mg
(0,5-1 ml) o dată pe zi, zilnic.
Administrarea se începe cu doze mici – nu mai mult de 25 mg (0,5 ml
5% soluţie) şi numai în
cazul unei toleranţe bune se trece la administrarea dozelor mai mari
– câte 50 mg (1 ml 5%
soluţie).
Cura de tratament – 10-30 injecţii.
În
tratamentul
sindromului
Wernicke-Korsakoff,
clorhidratul
de
tiamină
se
administrează
intravenos într-o doză inițială de 100 mg, urmată de doze
intramusculare de 50-100 mg zilnic,
până
când pacientul începe să se alimenteze conform unei diete
echilibrate și regulate.
Copii
La copii se administrează soluţia 2,5% de clorhidrat de tiamina. Se
admite administrarea soluţiei
de 5% copiilor cu vârsta mai mare de 8 ani.
În stări critice provocate de deficiență a tiaminei, se
administrează 10-25 mg, intramuscular
profund sau intravenos lent.
Mod de administrare
- PENTRU ADMINISTRARE INTRAV