Pays: Moldavie
Langue: roumain
Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Thiamini hydrochloridum
SC Balkan Pharmaceuticals SRL
A11DA01
Thiamini hydrochloridum
50 mg/ml
soluţie injectabilă
N5x2
cu prescripție
SC Balkan Pharmaceuticals SRL, Republica Moldova
2020-05-12
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT TIAMIN-BP (VITAMINA B1) 50 MG/ML SOLUŢIE INJECTABILĂ Clorhidrat de tiamină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu ale dumneavoastră. Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi punctul 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Tiamin-BP (Vitamina B1) şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Tiamin-BP (Vitamina B1) 3. Cum să utilizaţi Tiamin-BP (Vitamina B1) 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Tiamin-BP (Vitamina B1) 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE TIAMIN-BP (VITAMINA B1) ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Tiamin-BP (Vitamina B1) soluţie injectabilă conţine clorhidrat de tiamină – o vitamină solubilă în apă, care participă la diferite procese metabolice din organism. Tiamina (vitamina B1) este importantă în metabolizarea carbohidraților (zahăr și amidon), menținerea creșterii normale și transmiterea impulsurilor nervoase. Clorhidratul de tiamină se utilizează în tratamentul deficienței de tiamină, nevritelor, polinevritelor, radiculitelor, nevralgiilor, parezelor periferice, encefalopatiei, neurasteniei, bolii ulceroase a stomacului şi duodenului, atoniei intestinale, afecţiunilor hepatice cronice, boli cardiovasculare datorate deficienței de tiamină. Se utilizează, de asemenea, în dermatite de etiologie neurogenă, piodermite, eczeme, Lire le document complet
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tiamin-BP (Vitamina B1) 50 mg/ml soluție injectabilă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 ml soluţie injectabilă conţine clorhidrat de tiamină 50 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie injectabilă Soluție incoloră sau ușor colorată 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul hipo- şi avitaminozei B1, nevritelor, polinevritelor, radiculitelor, nevralgiilor, parezelor periferice, encefalopatiei, neurasteniei, bolii ulceroase a stomacului şi duodenului, atoniei intestinale, afecţiunilor hepatice cronice, distrofiilor miocardului, endarteritelor. Tiamin-BP (Vitamina B1) este indicată, de asemenea, în dermatite de etiologie neurogenă, piodermite, eczeme, psoriazis. 4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE _Tratamentul cu tiamină în formă injectabilă (intravenos lent sau intramuscular profund) este _ _indicat doar în cazurile în care tratamentul pe cale orală nu este posibil. _ _ _ Adulţi Preparatul se administrează intramuscular (profund) sau intravenos lent, în doză de 25-50 mg (0,5-1 ml) o dată pe zi, zilnic. Administrarea se începe cu doze mici – nu mai mult de 25 mg (0,5 ml 5% soluţie) şi numai în cazul unei toleranţe bune se trece la administrarea dozelor mai mari – câte 50 mg (1 ml 5% soluţie). Cura de tratament – 10-30 injecţii. În tratamentul sindromului Wernicke-Korsakoff, clorhidratul de tiamină se administrează intravenos într-o doză inițială de 100 mg, urmată de doze intramusculare de 50-100 mg zilnic, până când pacientul începe să se alimenteze conform unei diete echilibrate și regulate. Copii La copii se administrează soluţia 2,5% de clorhidrat de tiamina. Se admite administrarea soluţiei de 5% copiilor cu vârsta mai mare de 8 ani. În stări critice provocate de deficiență a tiaminei, se administrează 10-25 mg, intramuscular profund sau intravenos lent. Mod de administrare - PENTRU ADMINISTRARE INTRAV Lire le document complet