מדינה: האיחוד האירופי
שפה: ספרדית
מקור: EMA (European Medicines Agency)
enoxaparina sódica
Pharmathen S.A.
B01AB05
enoxaparin sodium
Agentes antitrombóticos
Tromboembolismo venoso
Thorinane está indicado para adultos para: - Profilaxis de tromboembolismo venoso, especialmente en los pacientes sometidos ortopédicos, general o cirugía oncológica. - Profilaxis de tromboembolismo venoso en pacientes postrados en cama debido a los graves enfermedades como la insuficiencia cardíaca aguda, insuficiencia respiratoria aguda, las infecciones graves, así como la exacerbación de las enfermedades reumáticas causando inmovilización del paciente (se aplica a los puntos fuertes de 40 mg/0. 4 mL). - Tratamiento de la trombosis venosa profunda (TVP), complicada o no complicada por una embolia pulmonar. - Tratamiento de la angina inestable y no se Q onda infarto de miocardio, en combinación con ácido acetilsalicílico (aas). - Tratamiento de la elevación del segmento ST infarto de miocardio (IAM), incluyendo pacientes que serán tratados de forma conservadora o que más tarde se someten a angioplastia coronaria percutánea (se aplica a los puntos fuertes de 60 mg/0. 6 mL, 80 mg/0. 8 mL y 100 mg/1 mL). - Prevención de coágulos de sangre en la circulación extracorpórea durante la hemodiálisis. La prevención y el tratamiento de diversos trastornos relacionados con la formación de coágulos de sangre en los adultos.
Revision: 2
Retirado
2016-09-14
136 B. PROSPECTO Medicamento con autorización anulada 137 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO THORINANE 2.000 UI (20 MG)/0,2 ML SOLUCIÓN INYECTABLE Enoxaparina sódica Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que agilizará la detección de nueva información sobre su seguridad. Puede contribuir comunicando los efectos adversos que pudiera usted tener. La parte final de la sección 4 incluye información sobre cómo comunicar estos efectos adversos. Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Thorinane y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Thorinane 3. Cómo usar Thorinane 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Thorinane 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES THORINANE Y PARA QUÉ SE UTILIZA Thorinane contiene un principio activo denominado enoxaparina sódica, que es una heparina de bajo peso molecular (HBPM). Thorinane actúa de dos formas. 1) Impidiendo que los coágulos de sangre ya existentes se hagan más grandes. Esto ayuda a su organismo a romperlos y que no sigan haciéndole daño 2) Interrumpiendo la formación de coágulos en la sangre. Se puede usar Thorinane para: tratar los coágulos que hay en sangre evitar la formación de coágulos en sangre en las siguientes situaciones: o antes y después de una operación quirúrgica o cuando tiene una enfermedad aguda y tiene que afrontar un período de movilidad reducida o קרא את המסמך השלם
1 ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO Medicamento con autorización anulada 2 Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que agilizará la detección de nueva información sobre su seguridad. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas. Ver la sección 4.8, en la que se incluye información sobre cómo notificarlas. 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Thorinane 2.000 UI (20 mg)/0,2 ml solución inyectable 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 10.000 UI/ml (100 mg/ml) solución inyectable Cada jeringa precargada contiene enoxaparina sódica con una actividad anti-Xa de 2.000 UI (equivalente a 20 mg) en 0,2 ml de agua para preparaciones inyectables. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. Enoxaparina sódica es un principio activo biológico que se obtiene por depolimerización alcalina del éster benzílico de heparina obtenido de la mucosa intestinal porcina. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable en jeringa precargada. Solución transparente, de incolora a amarillo claro. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Thorinane está indicado en adultos para: la profilaxis de la enfermedad tromboembólica venosa en pacientes quirúrgicos con riesgo moderado o alto, en particular en aquellos sometidos a cirugía ortopédica o cirugía general incluyendo cirugía oncológica. la profilaxis de la enfermedad tromboembólica venosa en pacientes médicos con una enfermedad aguda (como insuficiencia cardiaca aguda, insuficiencia respiratoria, infecciones graves o enfermedades reumáticas) y movilidad reducida con un aumento del riesgo de tromboembolismo venoso. el tratamiento de la trombosis venosa profunda (TVP) y el embolismo pulmonar (EP), excluyendo el EP que probablemente requiera tratamiento trombolítico o cirugía. la prevención de la formación de coágulos en el circuito de circulación extracorpórea durante la hemodiálisis. el síndrome coronario agudo: - tratami קרא את המסמך השלם