THIOCTACID 600 mg filmtabletta

מדינה: הונגריה

שפה: הונגרית

מקור: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

מרכיב פעיל:

thioctic acid

זמין מ:

Mylan EPD Kft.

קוד ATC:

A16AX01

INN (שם בינלאומי):

thioctic acid

סיווג:

TT

leaflet_short:

Kiszerelések: 30 X - üvegben - - OGYI-T-06164 / 01 - V - TT - igen; 60 X - üvegben - - OGYI-T-06164 / 02 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: THIOCTIC ACID ZENTIVA 600 mg filmtabletta - OGYI-T-23785; THIOTEP 600 mg filmtabletta - OGYI-T-23791

מצב אישור:

Önálló teljes

תאריך אישור:

1998-01-01

עלון מידע

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
THIOCTACID 600 MG FILMTABLETTA
alfa-liponsav (tioktánsav)
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Thioctacid 600 mg filmtabletta és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Thioctacid 600 mg filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Thioctacid 600 mg filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Thioctacid 600 mg filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A THIOCTACID 600 MG FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Thioctacid 600 mg filmtabletta hatóanyag, az alfa-liponsav, a
szervezetben képződő anyag, ami a
szervezet bizonyos anyagcsere folyamatait befolyásolja. Az
alfa-liponsav antioxidáns tulajdonsága
révén védi az idegsejteket a káros bomlástermékekkel szemben.
A Thioctacid 600 mg filmtabletta a cukorbetegséghez társuló
idegrendszeri zavarok (úgynevezett
perifériás polineuropátia diabetika) tüneteinek kezelésére
javasolt.
Az alfa-liponsav hatására javul a perifériás idegek működése,
csökkennek az érzészavarok, mint égő
érzés, fájdalom, zsibbadás-, bizsergésérzés.
2.
TUDNIVALÓK A THIOCTACID 600 MG FIL

מאפייני מוצר

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Thioctacid 600 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
600 mg alfa-liponsav (tioktánsav) filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Sárgászöld színű, hosszúkás alakú, domború felületű,
filmbevonatú tabletta. Törési felülete világos
sárga.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Perifériás (sensomotoros) polyneuropathia diabetica tüneteinek
kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek_
Az ajánlott adag naponta egyszer 1 db Thioctacid 600 mg filmtabletta
(azaz 600 mg alfa-liponsav), kb.
fél órával az első étkezés előtt bevéve.
Súlyos tünetekkel járó perifériás polyneuropathia diabetica
esetén parenterális bevezető terápia
ajánlott.
_Gyermekek és serdülők_
Gyermekek és serdülők esetében a Thioctacid 600 mg
filmtablettával kapcsolatos klinikai
tapasztalatok elégtelensége miatt a készítmény alkalmazása nem
ajánlott.
Az alkalmazás időtartama
Mivel a perifériás polyneuropathia krónikus betegség, hosszú
távú kezelést igényelhet.
Az alkalmazás módja
Szájon át történő alkalmazásra.
A Thioctacid 600 mg filmtablettát egészben, kevés folyadékkal,
éhgyomorra kell bevenni. Étellel
együtt bevéve csökkenhet az alfa-liponsav abszorpciója. Ezért
ajánlott az egész napi adagot fél órával
a reggeli előtt bevenni, különösen azoknak a betegeknek, akiknél
elhúzódó az emésztési idő.
A diabeteses polyneuropathia kezelés alapja az optimális
vércukorszint beállítása.
4.3
ELLENJAVALLATOK
A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyagával szembeni
túlérzékenység.
OGYÉI/60738/2019
2
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
A vizelet szagának megváltozása előfordulhat a Thioctacid 600 mg
filmtabletta alkalmazásakor, ennek
azonban nincs klinikai jelentősége.
A tioktánsavval végzett kezelés során az inzulin autoimm