Šalis: Vengrija
kalba: vengrų
Šaltinis: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
thioctic acid
Mylan EPD Kft.
A16AX01
thioctic acid
TT
Kiszerelések: 30 X - üvegben - - OGYI-T-06164 / 01 - V - TT - igen; 60 X - üvegben - - OGYI-T-06164 / 02 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: THIOCTIC ACID ZENTIVA 600 mg filmtabletta - OGYI-T-23785; THIOTEP 600 mg filmtabletta - OGYI-T-23791
Önálló teljes
1998-01-01
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA THIOCTACID 600 MG FILMTABLETTA alfa-liponsav (tioktánsav) MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Thioctacid 600 mg filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Thioctacid 600 mg filmtabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Thioctacid 600 mg filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Thioctacid 600 mg filmtablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A THIOCTACID 600 MG FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Thioctacid 600 mg filmtabletta hatóanyag, az alfa-liponsav, a szervezetben képződő anyag, ami a szervezet bizonyos anyagcsere folyamatait befolyásolja. Az alfa-liponsav antioxidáns tulajdonsága révén védi az idegsejteket a káros bomlástermékekkel szemben. A Thioctacid 600 mg filmtabletta a cukorbetegséghez társuló idegrendszeri zavarok (úgynevezett perifériás polineuropátia diabetika) tüneteinek kezelésére javasolt. Az alfa-liponsav hatására javul a perifériás idegek működése, csökkennek az érzészavarok, mint égő érzés, fájdalom, zsibbadás-, bizsergésérzés. 2. TUDNIVALÓK A THIOCTACID 600 MG FIL Perskaitykite visą dokumentą
1. A GYÓGYSZER NEVE Thioctacid 600 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 600 mg alfa-liponsav (tioktánsav) filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Sárgászöld színű, hosszúkás alakú, domború felületű, filmbevonatú tabletta. Törési felülete világos sárga. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Perifériás (sensomotoros) polyneuropathia diabetica tüneteinek kezelése. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _Felnőttek_ Az ajánlott adag naponta egyszer 1 db Thioctacid 600 mg filmtabletta (azaz 600 mg alfa-liponsav), kb. fél órával az első étkezés előtt bevéve. Súlyos tünetekkel járó perifériás polyneuropathia diabetica esetén parenterális bevezető terápia ajánlott. _Gyermekek és serdülők_ Gyermekek és serdülők esetében a Thioctacid 600 mg filmtablettával kapcsolatos klinikai tapasztalatok elégtelensége miatt a készítmény alkalmazása nem ajánlott. Az alkalmazás időtartama Mivel a perifériás polyneuropathia krónikus betegség, hosszú távú kezelést igényelhet. Az alkalmazás módja Szájon át történő alkalmazásra. A Thioctacid 600 mg filmtablettát egészben, kevés folyadékkal, éhgyomorra kell bevenni. Étellel együtt bevéve csökkenhet az alfa-liponsav abszorpciója. Ezért ajánlott az egész napi adagot fél órával a reggeli előtt bevenni, különösen azoknak a betegeknek, akiknél elhúzódó az emésztési idő. A diabeteses polyneuropathia kezelés alapja az optimális vércukorszint beállítása. 4.3 ELLENJAVALLATOK A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. OGYÉI/60738/2019 2 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVINTÉZKEDÉSEK A vizelet szagának megváltozása előfordulhat a Thioctacid 600 mg filmtabletta alkalmazásakor, ennek azonban nincs klinikai jelentősége. A tioktánsavval végzett kezelés során az inzulin autoimm Perskaitykite visą dokumentą