Thilo-Tears 3 mg/g gel ophtalm.

מדינה: בלגיה

שפה: צרפתית

מקור: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

מרכיב פעיל:

Carbomère 3 mg/g

זמין מ:

Alcon SA-NV

קוד ATC:

S01XA20

INN (שם בינלאומי):

Carbomers

כמות:

3 mg/g

טופס פרצבטיות:

Gel ophtalmique

הרכב:

Carbomère 3 mg/g

מסלול נתינה (של תרופות):

Voie ophtalmique

איזור תרפויטי:

Artificial Tears and Other Indifferent Preparations

leaflet_short:

CTI code: 166494-01 - Taille de l'emballage: 10 g - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 0233866 - Mode de livraison: Délivrance libre

מצב אישור:

Commercialisé: Oui

תאריך אישור:

1994-08-26

עלון מידע

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
THILO-TEARS 3 MG/G GEL OPHTALMIQUE
Carbomère
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies
dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si
vous vous sentez moins bien.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu’est-ce que THILO-TEARS et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
THILO-TEARS
3.
Comment utiliser THILO-TEARS
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver THILO-TEARS
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE THILO-TEARS ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
THILO-TEARS est un gel contre le dessèchement de l’œil (contient
du carbomère).
Il est utilisé chez les adultes pour le traitement :

des yeux secs

de toutes les affections accompagnées d’une humidification
insuffisante ou défectueuse de la
surface de l’œil.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
THILO-TEARS ?
N’UTILISEZ JAMAIS THILO-TEARS

Si vous êtes allergique au carbomère ou à l’un des autres
composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS

Utilisez THILO-TEARS uniquement dans vos
YEUX
.

Si vous ressentez une douleur à l’œil, une modificati

מאפייני מוצר

1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
THILO-TEARS 3 mg/g gel ophtalmique
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 g de gel ophtalmique contient 3 mg de carbomère.
Excipient à effet notoire : ce médicament contient 0,05 mg de
chlorure de benzalkonium par gramme.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Gel ophtalmique
Gel opale clair à jaune clair
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
THILO-TEARS est un substitut du liquide lacrymal et est indiqué chez
les adultes dans le traitement
des affections des « yeux secs » et comme substitut des larmes pour
les affections accompagnées
d’une humidification insuffisante ou déficiente de la surface de
l’œil.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Instiller 1 goutte dans le sac conjonctival 4 x par jour, ou lorsque
le besoin s’en fait sentir.
Mode d’administration
Uniquement à usage oculaire.
Le tube doit être tenu verticalement. Eviter le contact avec les
yeux. De cette façon, on évite que la
goutte ne soit trop grande pour la capacité du sac conjonctival et
que les cils ne collent ensemble.
Pour éviter la contamination de l’embout du tube et du gel, il faut
faire attention de ne pas toucher les
paupières, les surfaces voisines ou d’autres surfaces avec
l’embout du tube. Garder le tube bien fermé
quand il n’est pas utilisé.
En cas de traitement concomitant avec d’autres médicaments dans
l’œil, il faut attendre au moins
5 minutes entre les administrations successives. Les pommades et gels
ophtalmiques doivent être
appliqués en dernier lieu (voir rubrique 4.5).
_Population pédiatrique_
La sécurité et l’efficacité de THILO-TEARS chez l’enfant et
l’adolescent à la posologie recommandée
chez l’adulte a été établie en fonction de l’expérience
clinique, mais aucune donnée d’essai clinique
n’est disponible (voir rubriques 4.4 et 5.1).
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique