Country: Belgium
Bahasa: Perancis
Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Carbomère 3 mg/g
Alcon SA-NV
S01XA20
Carbomers
3 mg/g
Gel ophtalmique
Carbomère 3 mg/g
Voie ophtalmique
Artificial Tears and Other Indifferent Preparations
CTI code: 166494-01 - Taille de l'emballage: 10 g - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 0233866 - Mode de livraison: Délivrance libre
Commercialisé: Oui
1994-08-26
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR THILO-TEARS 3 MG/G GEL OPHTALMIQUE Carbomère VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information. - Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. - Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?: 1. Qu’est-ce que THILO-TEARS et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser THILO-TEARS 3. Comment utiliser THILO-TEARS 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver THILO-TEARS 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE THILO-TEARS ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? THILO-TEARS est un gel contre le dessèchement de l’œil (contient du carbomère). Il est utilisé chez les adultes pour le traitement : des yeux secs de toutes les affections accompagnées d’une humidification insuffisante ou défectueuse de la surface de l’œil. Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER THILO-TEARS ? N’UTILISEZ JAMAIS THILO-TEARS Si vous êtes allergique au carbomère ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6. AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS Utilisez THILO-TEARS uniquement dans vos YEUX . Si vous ressentez une douleur à l’œil, une modificati Baca dokumen lengkap
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT THILO-TEARS 3 mg/g gel ophtalmique 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 1 g de gel ophtalmique contient 3 mg de carbomère. Excipient à effet notoire : ce médicament contient 0,05 mg de chlorure de benzalkonium par gramme. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gel ophtalmique Gel opale clair à jaune clair 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES THILO-TEARS est un substitut du liquide lacrymal et est indiqué chez les adultes dans le traitement des affections des « yeux secs » et comme substitut des larmes pour les affections accompagnées d’une humidification insuffisante ou déficiente de la surface de l’œil. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie Instiller 1 goutte dans le sac conjonctival 4 x par jour, ou lorsque le besoin s’en fait sentir. Mode d’administration Uniquement à usage oculaire. Le tube doit être tenu verticalement. Eviter le contact avec les yeux. De cette façon, on évite que la goutte ne soit trop grande pour la capacité du sac conjonctival et que les cils ne collent ensemble. Pour éviter la contamination de l’embout du tube et du gel, il faut faire attention de ne pas toucher les paupières, les surfaces voisines ou d’autres surfaces avec l’embout du tube. Garder le tube bien fermé quand il n’est pas utilisé. En cas de traitement concomitant avec d’autres médicaments dans l’œil, il faut attendre au moins 5 minutes entre les administrations successives. Les pommades et gels ophtalmiques doivent être appliqués en dernier lieu (voir rubrique 4.5). _Population pédiatrique_ La sécurité et l’efficacité de THILO-TEARS chez l’enfant et l’adolescent à la posologie recommandée chez l’adulte a été établie en fonction de l’expérience clinique, mais aucune donnée d’essai clinique n’est disponible (voir rubriques 4.4 et 5.1). 4.3 CONTRE-INDICATIONS Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique Baca dokumen lengkap