מדינה: לטביה
שפה: לטבית
מקור: Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija
Thiamazol
Le Vet Beheer B.V., Nīderlande
QH03BB02
Thiamazol
2.5 mg
tabletes
Recepšu veterinārās zāles
Lindopharm GmbH, Vācija;Lelypharma B.V., Nīderlande
kaķi
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA V/DCP/13/0024 THIAFELINE 5 MG APVALKOTĀS TABLETES KAĶIEM 1. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI Reģistrācijas apliecības īpašnieks: Le Vet Beheer B.V. Wilgenweg 7 3421 TV Oudewater Nīderlande Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: Lindopharm GmbH Neustrasse 82 D-40721 Hilden Vācija Lelypharma B.V. Zuiveringweg 42 8243 PZ Lelystad Nīderlande 2. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS THIAFELINE 5 mg apvalkotās tabletes kaķiem _Thiamizole_ 3. AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS APRAKSTS Katra oranžā, apvalkotā, abpusēji izliektā tablete (5,5 mm diametrā) satur 5 mg tiamazola 4. INDIKĀCIJA(-S) Hipertireozes simptomu stabilizēšanai kaķiem pirms ķirurģiskas tireoīdektomijas. Hipertireozes ilgtermiņa ārstēšanai kaķiem. 5. KONTRINDIKĀCIJAS Nelietot, ja kaķim konstatēta sistēmiska slimība, piemēram, primāra aknu slimība vai cukura diabēts. Nelietot, ja kaķim ir autoimūnu slimību simptomi. Nelietot, ja dzīvniekam ir balto asins šūnu traucējumi, piemēram, neitropēnija un limfopēnija. Nelietot, ja dzīvniekam ir trombocītu traucējumi un koagulopātijas (īpaši trombocitopēnija). Nelietot grūsniem dzīvniekiem vai laktācijas periodā. Nelietot, ja kaķim konstatēta pastiprināta jutība pret tiamazolu vai pret palīgvielu polietilēnglikolu. 6. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS Ziņots par nevēlamām blakusparādībām, ilgstoši veicot hipertireozes simptomu kontroli. Daudzos gadījumos tās var būt viegli izteiktas un īslaicīgas un nekļūt par iemeslu ārstēšanas pārtraukšanai. Nopietnākas blakusparādības vairumā gadījumu ir novēršamas, pārtraucot zāļu lietošanu. Nevēlamas blakusparādības sastopamas retāk. Biežākās ziņotās klīniskās blakusparādības ir ēstgribas trūkums/anoreksija, letarģija, izteikta nieze un galvas un kakla ādas nokasījumi, hemorāģiskā diatēze un dzelte hepatopātijas dēļ, kā arī קרא את המסמך השלם
1 VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS V/DCP/13/0024 1. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS THIAFELINE 5 mg apvalkotās tabletes kaķiem 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra tablete satur: AKTĪVĀ VIELA: Tiamazols 5 mg PALĪGVIELA(S): Titāna dioksīds (E171) 0,15 mg Saulrieta dzeltenā FCF (E110) 0,09 mg Hinolīna dzeltenā WS (E104) 0,075 mg Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete. Oranžas, abpusēji izliektas tabletes 5,5 mm diametrā. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 MĒRĶA SUGAS Kaķi. 4.2 LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS Hipertireozes simptomu stabilizēšanai kaķiem pirms ķirurģiskas tireoīdektomijas. Hipertireozes ilgtermiņa ārstēšanai kaķiem. 4.3 KONTRINDIKĀCIJAS Nelietot, ja kaķim konstatēta sistēmiska slimība, piemēram, primāra aknu slimība vai cukura diabēts. Nelietot, ja kaķim ir autoimūnu slimību simptomi. Nelietot, ja dzīvniekam ir balto asins šūnu traucējumi, piemēram, neitropēnija un limfopēnija. Nelietot, ja dzīvniekam ir trombocītu traucējumi un koagulopātijas (īpaši trombocitopēnija). Nelietot grūsniem dzīvniekiem vai laktācijas periodā. Skatīt 4.7 apakšpunktu. Nelietot, ja kaķim konstatēta pastiprināta jutība pret tiamazolu vai pret palīgvielu polietilēnglikolu. 4.4 ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI Tā kā tiamazols var izraisīt asins sabiezēšanu, kaķiem jānodrošina nepārtraukta pieeja dzeramajam ūdenim. 2 4.5 ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem: Ja nepieciešams lietot vairāk par 10 mg dienā, dzīvnieki jānovēro īpaši rūpīgi. Pirms lietot šīs zāles kaķiem ar nieru darbības traucējumiem, veterinārārstam rūpīgi jāizvērtē riska un ieguvuma attiecība. Tā kā tiamazols var samazināt glomerulārās filtrācijas ātrumu, rūpīgi jānovēro ārstēšanas ietekme uz nieru darbību, jo iespējama esošās slimības pasliktināšanās. Paaugstināta leikopēnijas un hemolītiskās anēmi קרא את המסמך השלם