Thiafeline

Country: Լատվիա

language: լատվիերեն

source: Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija

active_ingredient:

Thiamazol

MAH:

Le Vet Beheer B.V., Nīderlande

ATC_code:

QH03BB02

INN:

Thiamazol

dosage:

2.5 mg

pharmaceutical_form:

tabletes

prescription_type:

Recepšu veterinārās zāles

manufactured_by:

Lindopharm GmbH, Vācija;Lelypharma B.V., Nīderlande

therapeutic_group:

kaķi

PIL

LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
V/DCP/13/0024
THIAFELINE 5 MG APVALKOTĀS TABLETES KAĶIEM
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS
LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI,
NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
Le Vet Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Nīderlande
Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
Lindopharm GmbH
Neustrasse 82
D-40721 Hilden
Vācija
Lelypharma B.V.
Zuiveringweg 42
8243 PZ Lelystad
Nīderlande
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
THIAFELINE 5 mg apvalkotās tabletes kaķiem
_Thiamizole_
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
APRAKSTS
Katra oranžā, apvalkotā, abpusēji izliektā tablete (5,5 mm
diametrā) satur 5 mg
tiamazola
4.
INDIKĀCIJA(-S)
Hipertireozes simptomu stabilizēšanai kaķiem pirms ķirurģiskas
tireoīdektomijas.
Hipertireozes ilgtermiņa ārstēšanai kaķiem.
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot, ja kaķim konstatēta sistēmiska slimība, piemēram,
primāra aknu slimība vai
cukura diabēts.
Nelietot, ja kaķim ir autoimūnu slimību simptomi.
Nelietot, ja dzīvniekam ir balto asins šūnu traucējumi, piemēram,
neitropēnija un
limfopēnija.
Nelietot,
ja
dzīvniekam
ir
trombocītu
traucējumi
un
koagulopātijas
(īpaši
trombocitopēnija).
Nelietot grūsniem dzīvniekiem vai laktācijas periodā.
Nelietot, ja kaķim konstatēta pastiprināta jutība pret tiamazolu
vai pret palīgvielu
polietilēnglikolu.
6.
IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Ziņots
par
nevēlamām
blakusparādībām,
ilgstoši
veicot
hipertireozes
simptomu
kontroli. Daudzos gadījumos tās var būt viegli izteiktas un
īslaicīgas un nekļūt par
iemeslu ārstēšanas pārtraukšanai. Nopietnākas blakusparādības
vairumā gadījumu ir
novēršamas, pārtraucot zāļu lietošanu. Nevēlamas
blakusparādības sastopamas retāk.
Biežākās ziņotās klīniskās blakusparādības ir ēstgribas
trūkums/anoreksija, letarģija,
izteikta nieze un galvas un kakla ādas nokasījumi, hemorāģiskā
diatēze un dzelte
hepatopātijas
dēļ,
kā
arī

SPC

1
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
V/DCP/13/0024
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
THIAFELINE 5 mg apvalkotās tabletes kaķiem
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Tiamazols
5
mg
PALĪGVIELA(S):
Titāna dioksīds (E171)
0,15
mg
Saulrieta dzeltenā FCF (E110)
0,09
mg
Hinolīna dzeltenā WS (E104)
0,075 mg
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Oranžas, abpusēji izliektas tabletes 5,5 mm diametrā.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Kaķi.
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Hipertireozes simptomu stabilizēšanai kaķiem pirms ķirurģiskas
tireoīdektomijas.
Hipertireozes ilgtermiņa ārstēšanai kaķiem.
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot, ja kaķim konstatēta sistēmiska slimība, piemēram,
primāra aknu slimība vai cukura diabēts.
Nelietot, ja kaķim ir autoimūnu slimību simptomi.
Nelietot, ja dzīvniekam ir balto asins šūnu traucējumi, piemēram,
neitropēnija un limfopēnija.
Nelietot, ja dzīvniekam ir trombocītu traucējumi un koagulopātijas
(īpaši trombocitopēnija).
Nelietot grūsniem dzīvniekiem vai laktācijas periodā. Skatīt 4.7
apakšpunktu.
Nelietot, ja kaķim konstatēta pastiprināta jutība pret tiamazolu
vai pret palīgvielu polietilēnglikolu.
4.4
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI
Tā kā tiamazols var izraisīt asins sabiezēšanu, kaķiem
jānodrošina nepārtraukta pieeja dzeramajam
ūdenim.
2
4.5
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem:
Ja nepieciešams lietot vairāk par 10 mg dienā, dzīvnieki
jānovēro īpaši rūpīgi.
Pirms lietot šīs zāles kaķiem ar nieru darbības traucējumiem,
veterinārārstam rūpīgi jāizvērtē riska un
ieguvuma attiecība. Tā kā tiamazols var samazināt glomerulārās
filtrācijas ātrumu, rūpīgi jānovēro
ārstēšanas ietekme uz nieru darbību, jo iespējama esošās
slimības pasliktināšanās.
Paaugstināta leikopēnijas un hemolītiskās anēmi