Therios 300.0 mg Tableta

מדינה: צ׳כיה

שפה: צ׳כית

מקור: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

מרכיב פעיל:

Cefalexin

זמין מ:

Ceva Santé Animale

קוד ATC:

QJ01DB

INN (שם בינלאומי):

Cefalexin (Cefalexinum)

כמות:

300.0mg

טופס פרצבטיות:

Tableta

קבוצה תרפויטית:

psi

איזור תרפויטי:

První generace cefalosporinů

leaflet_short:

Kódy balení: 9904835 - 1 x 10 tableta - blistr; 9938855 - 10 x 1 tableta - blistr

תאריך אישור:

2010-04-29

עלון מידע

VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK
THERIOS 300 MG OCHUCENÉ TABLETY PRO PSY
THERIOS 750 MG OCHUCENÉ TABLETY PRO PSY
ČÁST I B
B – PŘÍBALOVÁ INFORMACE
LÉKOVÁ FORMA
TABLETA
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
THERIOS 300 MG OCHUCENÉ TABLETY PRO PSY
THERIOS 750 MG OCHUCENÉ TABLETY PRO PSY
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Ceva Santé Animale
10 Avenue de La Ballastière
33500 Libourne
Francie
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Ceva Santé Animale
Boulevard de la Communication
Zone Autoroutière
53950 Louverné
Francie
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
THERIOS 300 mg OCHUCENÉ TABLETY PRO PSY
Cefalexinum (ut cefalexinum monohydricum)
THERIOS 750 mg OCHUCENÉ TABLETY PRO PSY
Cefalexinum (ut cefalexinum monohydricum)
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
THERIOS 300
Každá tableta obsahuje:
Cefalexinum (ut cefalexinum monohydricum)..........................300
mg
THERIOS 750
Každá tableta obsahuje:
Cefalexinum (ut cefalexinum monohydricum)..........................750
mg
Kulatá béžová ochucená tableta s rýhou.
Tabletu lze dělit na dvě stejné poloviny nebo čtyři stejné
čtvrtiny.
4.
INDIKACE
Léčba bakteriálních kožních infekcí u psů (včetně hluboké a
povrchové pyodermie)
způsobených organizmy citlivými na cefalexin.
Léčba infekcí močových cest u psů (včetně nefritidy a
cystitidy) způsobených organizmy
citlivými na cefalexin.
2
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u zvířat, u nichž je známa přecitlivělost na
peniciliny, cefalosporiny nebo na
kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku.
Nepoužívat v případě těžkého selhání ledvin.
Nepoužívat u králíků, morčat, křečků a tarbíků.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
U psů bylo zjištěno zvracení a průjem. Ve vzácných případech
se může projevit
přecitlivělost.
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či
jiné reakce

מאפייני מוצר

VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK
THERIOS 300 MG OCHUCENÉ TABLETY PRO PSY
ČÁST I B
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
LÉKOVÁ FORMA
TABLETA
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
THERIOS 300 mg OCHUCENÉ TABLETY PRO PSY
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
LÉČIVÁ LÁTKA:
Každá tableta obsahuje:
Cefalexinum (ut Cefalexinum monohydricum)
300 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta
Kulatá béžová ochucená tableta s rýhou.
Tabletu lze dělit na dvě stejné poloviny nebo čtyři stejné
čtvrtiny.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba bakteriálních kožních infekcí u psů (včetně hluboké a
povrchové pyodermie)
způsobených organizmy citlivými na cefalexin.
Léčba infekcí močových cest u psů (včetně nefritidy a
cystitidy) způsobených organizmy
citlivými na cefalexin.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u zvířat, u nichž je známa přecitlivělost na
peniciliny, cefalosporiny nebo na
kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku.
Nepoužívat v případě těžkého selhání ledvin.
Nepoužívat u králíků, morčat, křečků a tarbíků.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Použití přípravku by mělo být, pokud je to možné, založeno na
výsledku testu citlivosti a měla
by být vzata v úvahu oficiální a místní pravidla antibiotické
politiky.
Stejně jako u ostatních antibiotik, která jsou vylučována
převážně ledvinami, může dojít
ke kumulaci v organizmu v případě zhoršení renální funkce. V
případě známé renální
insuficience je nutné dávku snížit.
Použití přípravku se nedoporučuje u psů s hmotností nižší
než 2,5 kg.
2
Použití přípravku, které je odlišné od pokynů uvedených v
souhrnu údajů o přípravku může
zvýšit prevalenci bakterií rezistentních na cefalexin a může
sní