Country: Repubblika Ċeka
Lingwa: Ċek
Sors: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Cefalexin
Ceva Santé Animale
QJ01DB
Cefalexin (Cefalexinum)
300.0mg
Tableta
psi
První generace cefalosporinů
Kódy balení: 9904835 - 1 x 10 tableta - blistr; 9938855 - 10 x 1 tableta - blistr
2010-04-29
VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK THERIOS 300 MG OCHUCENÉ TABLETY PRO PSY THERIOS 750 MG OCHUCENÉ TABLETY PRO PSY ČÁST I B B – PŘÍBALOVÁ INFORMACE LÉKOVÁ FORMA TABLETA 1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE THERIOS 300 MG OCHUCENÉ TABLETY PRO PSY THERIOS 750 MG OCHUCENÉ TABLETY PRO PSY 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: Ceva Santé Animale 10 Avenue de La Ballastière 33500 Libourne Francie Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Ceva Santé Animale Boulevard de la Communication Zone Autoroutière 53950 Louverné Francie 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU THERIOS 300 mg OCHUCENÉ TABLETY PRO PSY Cefalexinum (ut cefalexinum monohydricum) THERIOS 750 mg OCHUCENÉ TABLETY PRO PSY Cefalexinum (ut cefalexinum monohydricum) 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK THERIOS 300 Každá tableta obsahuje: Cefalexinum (ut cefalexinum monohydricum)..........................300 mg THERIOS 750 Každá tableta obsahuje: Cefalexinum (ut cefalexinum monohydricum)..........................750 mg Kulatá béžová ochucená tableta s rýhou. Tabletu lze dělit na dvě stejné poloviny nebo čtyři stejné čtvrtiny. 4. INDIKACE Léčba bakteriálních kožních infekcí u psů (včetně hluboké a povrchové pyodermie) způsobených organizmy citlivými na cefalexin. Léčba infekcí močových cest u psů (včetně nefritidy a cystitidy) způsobených organizmy citlivými na cefalexin. 2 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat u zvířat, u nichž je známa přecitlivělost na peniciliny, cefalosporiny nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku. Nepoužívat v případě těžkého selhání ledvin. Nepoužívat u králíků, morčat, křečků a tarbíků. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY U psů bylo zjištěno zvracení a průjem. Ve vzácných případech se může projevit přecitlivělost. Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce Aqra d-dokument sħiħ
VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK THERIOS 300 MG OCHUCENÉ TABLETY PRO PSY ČÁST I B SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU LÉKOVÁ FORMA TABLETA 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU THERIOS 300 mg OCHUCENÉ TABLETY PRO PSY 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ LÉČIVÁ LÁTKA: Každá tableta obsahuje: Cefalexinum (ut Cefalexinum monohydricum) 300 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta Kulatá béžová ochucená tableta s rýhou. Tabletu lze dělit na dvě stejné poloviny nebo čtyři stejné čtvrtiny. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Psi. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Léčba bakteriálních kožních infekcí u psů (včetně hluboké a povrchové pyodermie) způsobených organizmy citlivými na cefalexin. Léčba infekcí močových cest u psů (včetně nefritidy a cystitidy) způsobených organizmy citlivými na cefalexin. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat u zvířat, u nichž je známa přecitlivělost na peniciliny, cefalosporiny nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku. Nepoužívat v případě těžkého selhání ledvin. Nepoužívat u králíků, morčat, křečků a tarbíků. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Nejsou. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Použití přípravku by mělo být, pokud je to možné, založeno na výsledku testu citlivosti a měla by být vzata v úvahu oficiální a místní pravidla antibiotické politiky. Stejně jako u ostatních antibiotik, která jsou vylučována převážně ledvinami, může dojít ke kumulaci v organizmu v případě zhoršení renální funkce. V případě známé renální insuficience je nutné dávku snížit. Použití přípravku se nedoporučuje u psů s hmotností nižší než 2,5 kg. 2 Použití přípravku, které je odlišné od pokynů uvedených v souhrnu údajů o přípravku může zvýšit prevalenci bakterií rezistentních na cefalexin a může sní Aqra d-dokument sħiħ