מדינה: גרמניה
שפה: גרמנית
מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Paracetamol; Guaifenesin; Phenylephrinhydrochlorid
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG (8090037)
N02BE51
Paracetamol, Guaifenesin, Phenylephrine Hydrochloride
Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen; Paracetamol (01212) 1000 Milligramm; Guaifenesin (01678) 200 Milligramm; Phenylephrinhydrochlorid (01685) 12,2 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2016-05-13
Theraflu Forte Erkältung & Husten Heißgetränk Zul.-Nr. 92150.00.00 Change No. XXXX Seite: 1 von 7 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER OTRICOMPLEX FORTE ERKÄLTUNGSGETRÄNK 1000 MG / 12,2 MG / 200 MG PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER LÖSUNG ZUM EINNEHMEN Für Erwachsene und Jugendliche ab 16 Jahren Paracetamol, Phenylephrinhydrochlorid, Guaifenesin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. • Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist OtriComplex forte Erkältungsgetränk und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von OtriComplex forte Erkältungsgetränk beachten? 3. Wie ist OtriComplex forte Erkältungsgetränk einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist OtriComplex forte Erkältungsgetränk aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST OTRICOMPLEX FORTE ERKÄLTUNGSGETRÄNK UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? OTRICOMPLEX FORTE ERKÄLTUNGSGETRÄNK WIRD ANGEWENDET ZUR KURZFRISTIGEN BEHANDLUNG VON ERKÄLTUNG, SCHÜTTELFROST UND GRIPPE. ZU DIESEN SYMPTOMEN ZÄHLEN LEICHTE UND MÄSSIG STARKE SCHMERZEN, FIEBER, SCHLEIMHAUTSCHWELLUNG DER NASE (VERSTOPFTE NASE) UND FESTSITZENDER PRODUKTIVER HUSTEN. OtriComplex forte Erkältungsgetränk ist nur zur Anwendung bei Erwachsenen, älteren Patienten und Jugendlichen ab 16 Jah קרא את המסמך השלם
Theraflu Forte Erkältung & Husten Heißgetränk Zul.-Nr. 92150.00.00 Change No. XXXX Seite: 1 von 11 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS OtriComplex forte Erkältungsgetränk 1000 mg / 12,2 mg / 200 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Einzeldosis-Beutel enthält 1000 mg Paracetamol, 12,2 mg Phenylephrinhydrochlorid (entsprechend 10 mg Phenylephrin) und 200 mg Guaifenesin. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Ein Beutel enthält 2 g Saccharose, 117 mg Natrium (entsprechend 5,1 mmol per Beutel) und 30 mg Aspartam (E951). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen Cremefarbenes, rieselfähiges Pulver, das frei von großen Aggregaten und partikulären Verunreinigungen ist. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur kurzfristigen Behandlung von Erkältung, Schüttelfrost und Grippe, einschließlich leichte bis mäßig starke Schmerzen, Fieber und Schleimhautschwellung der Nase, mit schleimlösender Wirkung bei festsitzendem Erkältungshusten. OtriComplex forte Erkältungsgetränk ist indiziert zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 16 Jahren. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene, ältere Patienten und Jugendliche ab 16 Jahren mit einem Körpergewicht ab 50 kg: _ 1 Beutel alle 4 bis 6 Stunden nach Bedarf. Die Tageshöchstdosis innerhalb von 24 Stunden sollte 3 Beutel (3 x 1 Beutel täglich) nicht überschreiten. Mindestdosierungsintervall: 4 Stunden. Die Behandlungsdauer sollte drei Tage nicht überschreiten. Die angegebene Dosis nicht überschreiten. Die niedrigste Dosis, die zur Erzielung der Wirksamkeit erforderlich ist, sollte für die kürzeste Behandlungsdauer angewendet werden. Theraflu Forte Erkältung & Husten Heißgetränk Zul.-Nr. 92150.00.00 Change No. XXXX Seite: 2 von 11 Die Patienten sollten den Arzt aufsuchen, wenn die Symptome länger als 3 Tage andauern oder sich verschlechtern קרא את המסמך השלם