OtriComplex forte Erkältungsgetränk 1000 mg / 12,2 mg / 200 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Paracetamol; Guaifenesin; Phenylephrinhydrochlorid

Verfügbar ab:

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG (8090037)

ATC-Code:

N02BE51

INN (Internationale Bezeichnung):

Paracetamol, Guaifenesin, Phenylephrine Hydrochloride

Darreichungsform:

Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Zusammensetzung:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen; Paracetamol (01212) 1000 Milligramm; Guaifenesin (01678) 200 Milligramm; Phenylephrinhydrochlorid (01685) 12,2 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2016-05-13

Gebrauchsinformation

Theraflu Forte Erkältung & Husten Heißgetränk
Zul.-Nr. 92150.00.00
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
OTRICOMPLEX FORTE ERKÄLTUNGSGETRÄNK 1000 MG / 12,2 MG / 200 MG
PULVER ZUR
HERSTELLUNG EINER LÖSUNG ZUM EINNEHMEN
Für Erwachsene und Jugendliche ab 16 Jahren
Paracetamol, Phenylephrinhydrochlorid, Guaifenesin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist OtriComplex forte Erkältungsgetränk und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von OtriComplex forte
Erkältungsgetränk beachten?
3.
Wie ist OtriComplex forte Erkältungsgetränk einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist OtriComplex forte Erkältungsgetränk aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST OTRICOMPLEX FORTE ERKÄLTUNGSGETRÄNK UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
OTRICOMPLEX FORTE ERKÄLTUNGSGETRÄNK WIRD ANGEWENDET ZUR
KURZFRISTIGEN BEHANDLUNG VON
ERKÄLTUNG, SCHÜTTELFROST UND GRIPPE. ZU DIESEN SYMPTOMEN ZÄHLEN
LEICHTE UND MÄSSIG STARKE
SCHMERZEN, FIEBER, SCHLEIMHAUTSCHWELLUNG DER NASE (VERSTOPFTE NASE)
UND FESTSITZENDER
PRODUKTIVER HUSTEN.
OtriComplex forte Erkältungsgetränk ist nur zur Anwendung bei
Erwachsenen, älteren Patienten und
Jugendlichen ab 16 Jah

Fachinformation

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
OtriComplex forte Erkältungsgetränk
1000 mg / 12,2 mg / 200 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum
Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Einzeldosis-Beutel enthält 1000 mg Paracetamol, 12,2 mg
Phenylephrinhydrochlorid
(entsprechend 10 mg Phenylephrin) und 200 mg Guaifenesin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Ein Beutel enthält 2 g Saccharose, 117 mg Natrium (entsprechend 5,1
mmol per Beutel) und 30 mg Aspartam
(E951).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Cremefarbenes, rieselfähiges Pulver, das frei von großen Aggregaten
und partikulären Verunreinigungen ist.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur kurzfristigen Behandlung von Erkältung, Schüttelfrost und
Grippe, einschließlich leichte bis mäßig starke
Schmerzen, Fieber und Schleimhautschwellung der Nase, mit
schleimlösender Wirkung bei festsitzendem
Erkältungshusten.
OtriComplex forte Erkältungsgetränk ist indiziert zur Anwendung bei
Erwachsenen und Jugendlichen ab 16
Jahren.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene, ältere Patienten und Jugendliche ab 16 Jahren mit einem
Körpergewicht ab 50 kg: _
1 Beutel alle 4 bis 6 Stunden nach Bedarf. Die Tageshöchstdosis
innerhalb von 24 Stunden sollte 3 Beutel (3 x 1
Beutel täglich) nicht überschreiten. Mindestdosierungsintervall: 4
Stunden.
Die Behandlungsdauer sollte drei Tage nicht überschreiten.
Die angegebene Dosis nicht überschreiten. Die niedrigste Dosis, die
zur Erzielung der Wirksamkeit erforderlich
ist, sollte für die kürzeste Behandlungsdauer angewendet werden.
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Die Patienten sollten den Arzt aufsuchen, wenn die Symptome länger
als 3 Tage andauern oder sich
verschlechtern