מדינה: בלגיה
שפה: צרפתית
מקור: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Iodure (131I) de Sodium 37 /5,55 37 MBq - 5.55 GBq (10 ng - 1.4 µg) (0.2 - 3.6 µg iodide-GBq)
GE Healthcare BV-SRL
V10XA01
Sodium Iodide (I-131)
37 MBq - 5550 MBq
Gélule
Iodure (131I) de Sodium
Voie orale
Sodium Iodide (131I)
CTI code: 334266-10 - Taille de l'emballage: 1 (370 (370) - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3330446 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 334266-11 - Taille de l'emballage: 1 (407 (407) - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3330453 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 334266-18 - Taille de l'emballage: 1 (666 (666) - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3330529 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 334266-19 - Taille de l'emballage: 1 (703 (703) - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3330537 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 334266-16 - Taille de l'emballage: 1 (592 (592) - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3330503 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 334266-17 - Taille de l'emballage: 1 (629 (629) - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3330511 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 334266-14 - Taille de l'emballage: 1 (518 (518) - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3330487 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 334266-15 - Taille de l'emballage: 1 (555 (555) - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3330495 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 334266-12 - Taille de l'emballage: 1 (440 (440) - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3330461 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 334266-13 - Taille de l'emballage: 1 (481 (481) - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3330479 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 334266-21 - Taille de l'emballage: 1 (925 (925) - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3330552 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 334266-22 - Taille de l'emballage: 1 (1110 (1110) - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3330560 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 334266-20 - Taille de l'emballage: 1 (740 (740) - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3330545 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 334266-07 - Taille de l'emballage: 1 (259 (259) - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3330412 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 334266-29 - Taille de l'emballage: 1 (5550 (5550) - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3330644 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 334266-08 - Taille de l'emballage: 1 (296 (296) - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3330420 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 334266-05 - Taille de l'emballage: 1 (185 (185) - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3330396 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 334266-27 - Taille de l'emballage: 1 (2960 (2960) - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3330628 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 334266-06 - Taille de l'emballage: 1 (222 (222) - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3330461 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 334266-28 - Taille de l'emballage: 1 (3700 (3700) - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3330636 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 334266-03 - Taille de l'emballage: 1 (111 (111) - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3330370 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 334266-25 - Taille de l'emballage: 1 (2220 (2220) - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3330602 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 334266-04 - Taille de l'emballage: 1 (148 (148) - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3330388 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 334266-26 - Taille de l'emballage: 1 (2590 (2590) - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3330610 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 334266-01 - Taille de l'emballage: 1 (37 (37) - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3331303 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 334266-23 - Taille de l'emballage: 1 (1480 (1480) - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3330578 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 334266-02 - Taille de l'emballage: 1 (74 (74) - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3331311 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 334266-24 - Taille de l'emballage: 1 (1850 (1850) - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3330594 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 334266-09 - Taille de l'emballage: 1 (333 (333) - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3330438 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2009-02-26
Theracap RCP 19feb2021 RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Theracap 37 MBq – 5550 MBq gélules 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Une gélule contient 37-740 MBq d’ iodure de sodium ( 131 I) par paliers de 37 MBq et 0,925-5,55 GBq d ’iodure de sodium ( 131 I) par paliers de 185 MBq à la date de calibration. Chaque gélule contient au maximum 20 µg d'iodure de sodium. L'iode-131 est obtenu par fission de l'uranium-235 ou par bombardement neutronique du tellure stable dans un réacteur nucléaire. L'iode-131 a une période de 8,02 jours et décroit en xénon 131 stable par émission de rayonnements γ d'énergie 365 keV (81,7 %), 637 keV (7,2 %) et 284 keV (6,1 %) et rayonnements β d'énergie maximale 606 KeV. Excipient à effet notoire : Une gélule contient 50 mg de sodium. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélule. Gélule de gélatine jaune. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 Indications thérapeutiques Le traitement thyroïdien à l'iode radioactif est utilisée chez les adultes et les enfants pour : ₋ Hyperthyroïdie : traitement de la maladie de Basedow, goitre multinodulaire toxique ou nodules autonomes. ₋ Traitement du carcinome thyroïdien papillaire et folliculaire y compris en cas de métastases. Le traitement par l’iodure de sodium ( 131 I) est fréquemment associé à une intervention chirurgicale ou à un traitement médicamenteux visant à diminuer l’activité de la thyroïde 4.2 Posologie et mode d'administration Ce médicament ne doit être administré que par des professionnels de santé autorisés dans des services agréés (voir rubrique 6.6). Posologie L'activité à administrer doit être évaluée cliniquement. L'effet thérapeutique n'est atteint qu'après plusieurs semaines. L'activité de la gélule doit être déterminée avant utilisation. Adultes Traitement de l'hyperthyroïdie : En cas d’échec ou d’impossibilité de poursuivre le traitement médical, l'iode radioactif pourra êtr קרא את המסמך השלם
Theracap RCP Sept 2023 1/17 RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Theracap 37 MBq – 5550 MBq gélules 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Une gélule contient 37-740 MBq d’iodure de sodium (131I) par paliers de 37 MBq et 0,925-5,55 GBq d’iodure de sodium (131I) par paliers de 185 MBq à la date de calibration. Chaque gélule contient au maximum 20 µg d'iodure de sodium. L'iode-131 est obtenu par fission de l'uranium-235 ou par bombardement neutronique du tellure stable dans un réacteur nucléaire. L'iode-131 a une période de 8,02 jours et décroit en xénon 131 stable par émission de rayonnements γ d'énergie 365 keV (81,7 %), 637 keV (7,2 %) et 284 keV (6,1 %) et rayonnements β d'énergie maximale 606 KeV. Excipient à effet notoire : Une gélule contient 50 mg de sodium. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélule. Gélule de gélatine jaune. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Le traitement thyroïdien à l'iode radioactif est utilisée chez les adultes et les enfants pour : ₋ Hyperthyroïdie : traitement de la maladie de Basedow, goitre multinodulaire toxique ou nodules autonomes. ₋ Traitement du carcinome thyroïdien papillaire et folliculaire y compris en cas de métastases. Le traitement par l’iodure de sodium ( 131 I) est fréquemment associé à une intervention chirurgicale ou à un traitement médicamenteux visant à diminuer l’activité de la thyroïde 4.2 POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION Ce médicament ne doit être administré que par des professionnels de santé autorisés dans des services agréés (voir rubrique 6.6). POSOLOGIE L'activité à administrer doit être évaluée cliniquement. L'effet thérapeutique n'est atteint qu'après plusieurs semaines. L'activité de la gélule doit être déterminée avant utilisation. _Adultes_ Traitement de l'hyperthyroïdie : En cas d’échec ou d’impossibilité de poursuivre le traitement médical, l'iode radioactif pourra êt קרא את המסמך השלם