THEOLAIR

מדינה: איטליה

שפה: איטלקית

מקור: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

מרכיב פעיל:

Teofillina

זמין מ:

MEDA PHARMA S.P.A.

קוד ATC:

R03DA04

INN (שם בינלאומי):

Theophylline

יחידות באריזה:

"250 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 30 COMPRESSE; "300 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO" 30 CAPSULE; "350 MG COMPRES

סיווג:

N

איזור תרפויטי:

Teofillina

leaflet_short:

025730021 - 350 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE - Revocato; 025730019 - 250 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE - Revocato; 025730033 - 300 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 30 CAPSULE - Revocato

מצב אישור:

Revocato

עלון מידע

THEOLAIR compresse
Foglio Illustrativo
THEOLAIR
250MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO
350MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO
teofillina
COMPOSIZIONE
_THEOLAIR "250mg compresse a rilascio prolungato" _
Ogni compressa contiene:
Principio attivo: teofillina (anidra) 250 mg
Eccipienti: lattosio, cellulosa acetoftalato, magnesio stearato
_THEOLAIR " 350 mg compresse a rilascio prolungato "_
Ogni compressa contiene:
Principio attivo: teofillina (anidra) 350 mg
Eccipienti_:_ lattosio, cellulosa acetoftalato, magnesio stearato
FORMA FARMACEUTICA
30 compresse a rilascio prolungato dosate a 250 mg di teofillina.
30 compresse a " rilascio prolungato " dosate a 350 mg di teofillina.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
R03DA04 Antiasmatico per uso sistemico
TITOLARE DELL'AIC
3M Italia S.p.A., Loc.S.Felice, Segrate (MI)
PRODOTTO E CONTROLLATO DA
3M Health Care Limited, 1 Morley Street, Loughborough, Leicestershire,
LE11 1EP, UK.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Asma bronchiale, affezioni polmonari con componente spastica
bronchiale.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità individuale accertata verso la teofillina ed altri
derivati xantinici. Il preparato
é controindicato nelle donne che allattano. Infarto miocardico acuto.
Stati ipotensivi.
OPPORTUNE PRECAUZIONI D'IMPIEGO
Vari fattori possono indurre aumenti della teofillinemia, in
conseguenza di una ridotta
"clearance" plasmatica del farmaco: età (oltre 55 anni, soprattutto
nei pazienti maschi),
insufficienza cardiaca di qualsiasi origine, affezioni polmonari
croniche, disfunzioni epatiche
e/o renali, infezioni concomitanti, alcoolismo cronico, contemporanea
somministrazione di
eritromicina, trioleandomicina, lincomicina, clindamicina, cimetidina,
allopurinolo, vaccino
anti-influenzale, propranololo; in questi casi può essere necessario
ridurre il dosaggio di
teofillina. Il prodotto va dunque somministrato con prudenza negli
anziani, nei cardiopatici,
nei pazienti affetti da ipertensione, grave ipossiemia,
ipertiroidismo, insufficienza cardiaca
congestizia, cuore polmonare cronico, ulcera pept

מאפייני מוצר

THEOLAIR cpr
SPC
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITÀ MEDICINALE
THEOLAIR compresse a rilascio prolungato
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_THEOLAIR ”250MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" UNA COMPRESSA
CONTIENE_:
_Principio attivo:_
teofillina (anidra)
mg 250
(DCI: theophylline)
_THEOLAIR " 350 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO " UNA COMPRESSA
CONTIENE:_
_Principio attivo:_
teofillina (anidra)
mg 350
(DCI: theophylline)
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse a lenta cessione.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Asma bronchiale, affezioni polmonari con componente spastica
bronchiale.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Per mantenere una teofillinemia costante - compresa tra 10 e 20
g/ml - ed ottenere
un effetto terapeutico massimale con il minimo rischio di effetti
secondari si
raccomandano i seguenti dosaggi:
THEOLAIR "250_ MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO_ "
Adulti: una compressa, se necessario due, due volte al giorno (ogni 12
ore)
Bambini di 6-12 anni: mezza compressa o una compressa due volte al
giorno (ogni 12
ore)
THEOLAIR "350_ MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO_ "
Adulti: una compressa due volte al giorno (ogni 12 ore)
Se ne consiglia l'assunzione insieme al cibo.
Data la notevole variabilità individuale nella velocità di
eliminazione della teofillina dal
circolo, é necessario talvolta procedere alla misura delle sue
concentrazioni ematiche
per la certezza della dose più adatta al singolo paziente. E'
possibile tuttavia evitare
tale controllo purché non si superi il seguente schema posologico di
mantenimento
(dosi massime giornaliere calcolate in rapporto al peso corporeo e
all'età del soggetto):
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da pa