TEVA-CLONAZEPAM Comprimé

מדינה: קנדה

שפה: צרפתית

מקור: Health Canada

מרכיב פעיל:

Clonazépam

זמין מ:

TEVA CANADA LIMITED

קוד ATC:

N03AE01

INN (שם בינלאומי):

CLONAZEPAM

כמות:

0.5MG

טופס פרצבטיות:

Comprimé

הרכב:

Clonazépam 0.5MG

מסלול נתינה (של תרופות):

Orale

יחידות באריזה:

100/500

סוג מרשם:

Ciblés (LRCDAS IV)

איזור תרפויטי:

BENZODIAZEPINES

leaflet_short:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0111558001; AHFS:

מצב אישור:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

תאריך אישור:

2021-07-29

מאפייני מוצר

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
TEVA–CLONAZEPAM
Comprimés de clonazépam
0,5 mg et à 2 mg
USP
Anticonvulsivant
Teva Canada Limitée
30 Novopharm Court
Toronto (Ontario)
Canada M1B 2K9
www.tevacanada.com
Date de révision : Le 7 décembre 2021
Numéro de contrôle de la présentation : 253634
_Page 2 de 37 _ TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
........................................................... 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
.......................................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
..............................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.....................................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
...........................................................................................................
13
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.................................................................................
15
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.......................................................................................
18
SURDOSAGE...............................................................................................................................
19
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
.......................................................... 21
CONSERVATION ET STABILITÉ
.............................................................................................
23
FORMES PHARMACEUTIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.................... 23
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
.......................................................... 24
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
...........................................................................
24
ESSAIS CLINIQUES
...................................................................................................................
25
PHARMACOLOGI