TEVA-CLONAZEPAM Comprimé

Land: Canada

Språk: fransk

Kilde: Health Canada

Aktiv ingrediens:

Clonazépam

Tilgjengelig fra:

TEVA CANADA LIMITED

ATC-kode:

N03AE01

INN (International Name):

CLONAZEPAM

Dosering :

0.5MG

Legemiddelform:

Comprimé

Sammensetning:

Clonazépam 0.5MG

Administreringsrute:

Orale

Enheter i pakken:

100/500

Resept typen:

Ciblés (LRCDAS IV)

Terapeutisk område:

BENZODIAZEPINES

Produkt oppsummering:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0111558001; AHFS:

Autorisasjon status:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Autorisasjon dato:

2021-07-29

Preparatomtale

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
TEVA–CLONAZEPAM
Comprimés de clonazépam
0,5 mg et à 2 mg
USP
Anticonvulsivant
Teva Canada Limitée
30 Novopharm Court
Toronto (Ontario)
Canada M1B 2K9
www.tevacanada.com
Date de révision : Le 7 décembre 2021
Numéro de contrôle de la présentation : 253634
_Page 2 de 37 _ TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
........................................................... 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
.......................................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
..............................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.....................................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
...........................................................................................................
13
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.................................................................................
15
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.......................................................................................
18
SURDOSAGE...............................................................................................................................
19
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
.......................................................... 21
CONSERVATION ET STABILITÉ
.............................................................................................
23
FORMES PHARMACEUTIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.................... 23
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
.......................................................... 24
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
...........................................................................
24
ESSAIS CLINIQUES
...................................................................................................................
25
PHARMACOLOGI