מדינה: גרמניה
שפה: גרמנית
מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Terfenadin
H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)
terfenadine
Tablette
Terfenadin (20802) 60 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1996-03-29
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Terfami 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Tablette enthält 60 mg Terfenadin. Zu den sonstigen Bestandteilen siehe Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Tablette 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 Anwendungsgebiete Linderung der Symptome der allergischen Rhinitis und Konjunktivitis und von allergischen Hautreaktionen. 4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung Die empfohlene Dosis darf nicht überschritten werden. Die Patienten sind anzuweisen, bei unzureichender Symptomlinderung - die Maximaldosis nicht zu überschreiten - keine zusätzlichen anderen Antihistaminika (auch keine nicht-verschreibungspflichtigen Präparate) einzunehmen, sondern ihren Arzt zu konsultieren. Terfenadin soll nicht mit Grapefruitsaft eingenommen werden. _Erwachsene und Kinder über 12 Jahre _ Diese Dosierungsempfehlung für 60 mg-Tabletten gilt für Kinder über 12 Jahre sofern ihr Körpergewicht 50 kg übersteigt. Allergische Rhinitis und Konjunktivitis Die Anfangsdosis beträgt 60 mg täglich (eine Tablette). Sie kann auf 120 mg (zwei Tabletten) täglich gesteigert werden, falls nötig. Die Tagesgesamtdosis kann als eine Einzeldosis oder verteilt auf zwei Dosen eingenommen werden. Allergische Hauterscheinungen 60 mg (eine Tablette) zweimal täglich. Alternativ können 120 mg (zwei Tabletten) morgens eingenommen werden. Dosisanpassung bei Niereninsuffizienz Eine normale altersabhängige Einschränkung der Nierenfunktion erfordert keine Dosisanpassung für Terfenadin. Jedoch ist eine Dosisreduktion um 50 % ratsam bei Patienten mit deutlich eingeschränkter Nierenfunktion, insbesondere bei einer Kreatinin-Clearance unter 40 ml/Minute. 4.3 Gegenanzeigen Terfenadin-Zubereitungen dürfen nicht bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegen Terfenadin oder einen der sonstigen Bestandteile angewendet werden. Eine deutliche Einschränkung der Leberfunktion oder eine gleichzeitige Behandlung mit Inhibitoren des hepatischen Cytochrom-P-450-3A4-I קרא את המסמך השלם