Terfami

Pays: Allemagne

Langue: allemand

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingrédients actifs:

Terfenadin

Disponible depuis:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

DCI (Dénomination commune internationale):

terfenadine

forme pharmaceutique:

Tablette

Composition:

Terfenadin (20802) 60 Milligramm

Mode d'administration:

zum Einnehmen

Statut de autorisation:

erloschen

Date de l'autorisation:

1996-03-29

Résumé des caractéristiques du produit

FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Terfami
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 60 mg Terfenadin.
Zu den sonstigen Bestandteilen siehe Abschnitt 6.1
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 Anwendungsgebiete
Linderung der Symptome der allergischen Rhinitis und Konjunktivitis
und von
allergischen Hautreaktionen.
4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Die empfohlene Dosis darf nicht überschritten werden.
Die Patienten sind anzuweisen, bei unzureichender Symptomlinderung
-
die Maximaldosis nicht zu überschreiten
-
keine zusätzlichen anderen Antihistaminika (auch keine
nicht-verschreibungspflichtigen Präparate) einzunehmen, sondern ihren
Arzt zu
konsultieren.
Terfenadin soll nicht mit Grapefruitsaft eingenommen werden.
_Erwachsene und Kinder über 12 Jahre _
Diese Dosierungsempfehlung für 60 mg-Tabletten gilt für Kinder über
12 Jahre sofern
ihr Körpergewicht 50 kg übersteigt.
Allergische Rhinitis und Konjunktivitis
Die Anfangsdosis beträgt 60 mg täglich (eine Tablette). Sie kann auf
120 mg (zwei
Tabletten) täglich gesteigert werden, falls nötig. Die
Tagesgesamtdosis kann als eine
Einzeldosis oder verteilt auf zwei Dosen eingenommen werden.
Allergische Hauterscheinungen
60 mg (eine Tablette) zweimal täglich. Alternativ können 120 mg
(zwei Tabletten)
morgens eingenommen werden.
Dosisanpassung bei Niereninsuffizienz
Eine normale altersabhängige Einschränkung der Nierenfunktion
erfordert keine
Dosisanpassung für Terfenadin. Jedoch ist eine Dosisreduktion um 50 %
ratsam bei
Patienten mit deutlich eingeschränkter Nierenfunktion, insbesondere
bei einer
Kreatinin-Clearance unter 40 ml/Minute.
4.3 Gegenanzeigen
Terfenadin-Zubereitungen dürfen nicht bei Patienten mit
Überempfindlichkeit gegen
Terfenadin oder einen der sonstigen Bestandteile angewendet werden.
Eine deutliche Einschränkung der Leberfunktion oder eine
gleichzeitige Behandlung mit
Inhibitoren des hepatischen Cytochrom-P-450-3A4-I