מדינה: הונגריה
שפה: הונגרית
מקור: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
terbinafin
Richter Gedeon Nyrt.
D01AE15
terbinafine
1x15 g tubusban 1x7,5 g tubusban
TK
orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek
Kiszerelések: 1 X 15 g tubusban - - OGYI-T-07454 / 04 - VN - TK - nem; 1 X 7.5 g tubusban - - OGYI-T-07454 / 05 - VN - TK - nem; Helyettesíthetőség: LAMISIL DERMA 1% krém - OGYI-T-01867
Generikus
2000-06-07
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA TERBISIL 10 MG/G KRÉM terbinafin-hidroklorid MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. - Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei két héten belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Terbisil 10 mg/g krém (továbbiakban Terbisil krém) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Terbisil krém alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Terbisil krémet? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Terbisil krémet tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TERBISIL KRÉM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Terbisil krém hatóanyaga a terbinafin. Ez egy gombaellenes készítmény, mely elpusztítja a bőrbetegséget okozó gombákat. A Terbisil krém orvosi rendelvény nélkül kapható, azért, hogy Ön orvosi segítség nélkül tudja kezelni az alábbi gombás bőrfertőzéseket. Mindemellett a legjobb eredmény érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása. A Terbisil krém az alábbi gombás bőrfertőzések (tinea) helyi kezelésére szolgál: - A lábat (a lábujjak közti területet, a talpat vagy a lábfej egyéb területeit) érintő fertőzések – atlétaláb (má קרא את המסמך השלם
1. A GYÓGYSZER NEVE Terbisil 10 mg/g krém 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 10 mg terbinafin-hidroklorid (megfelel 8,80 mg terbinafinnak) 1 g krémben. Ismert hatású segédanyagok: 40 mg cetil-sztearil-alkohol, 40 mg cetil-alkohol és 10 mg benzil-alkohol 1 g krémben. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Krém. Fehér vagy csaknem fehér, homogén, vízzel lemosható, mandula illatú krém. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A bőr Dermatophytonok, így _Trichophytonok_ (pl. _T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, _ _T. violaceum_), _Microsporum_ _canis_ és _Epidermophyton floccosum_ okozta gombás fertőzéseinek kezelésére, például tinea pedis (atlétaláb), a talpat és talpszéleket is érintő tinea pedis, tinea cruris és tinea corporis esetén. A bőr sarjadzógombák, elsősorban a _Candida_ nemzetség (pl. _Candida albicans_) okozta fertőzéseiben. Pityriasis (tinea) versicolor_ Pityrosporum orbiculare _következtében (ismert _Malassezia furfur-_ként is). 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _Felnőttek és _ _ _ _ 12_ _ _ _ _ _ éven felüli _ _ _ _ serdülők_ _ _ _ _ Indikációtól függően a Terbisil krém naponta egyszer vagy kétszer alkalmazandó. _A kezelés időtartama és gyakorisága_ - tinea pedis 1 hétig, naponta egyszer - a talpat és talpszéleket érintő tinea pedis: 2 hétig, naponta kétszer - tinea cruris és tinea corporis 1 hétig, naponta egyszer - a bőrcandidiasisa 1 hétig, naponta egyszer vagy kétszer - pityriasis versicolor 2 hétig, naponta egyszer vagy kétszer A klinikai tünetek rendszerint néhány napon belül enyhülnek. A rendszertelen alkalmazás vagy a kezelés idő előtti abbahagyása a tünetek kiújulásának kockázatát rejti magában. Amennyiben az egy-, illetve kétheti kezelés után nem jelentkezik javulás, orvoshoz kell fordulni. _Adagolás különleges betegcsoportoknál_ _Gyermekek_ 12 éven aluli gyermekek esetében kevés tapasztalat áll rendelkezésre a Terbisil kr קרא את המסמך השלם