TERBISIL 10 mg/g krém

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

terbinafin

Beszerezhető a:

Richter Gedeon Nyrt.

ATC-kód:

D01AE15

INN (nemzetközi neve):

terbinafine

db csomag:

1x15 g tubusban 1x7,5 g tubusban

Osztály:

TK

Recept típusa:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 15 g tubusban - - OGYI-T-07454 / 04 - VN - TK - nem; 1 X 7.5 g tubusban - - OGYI-T-07454 / 05 - VN - TK - nem; Helyettesíthetőség: LAMISIL DERMA 1% krém - OGYI-T-01867

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2000-06-07

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
TERBISIL 10 MG/G KRÉM
terbinafin-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
-
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei két héten
belül nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Terbisil 10 mg/g krém (továbbiakban
Terbisil krém) és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Terbisil krém alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Terbisil krémet?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Terbisil krémet tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TERBISIL KRÉM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Terbisil krém hatóanyaga a terbinafin. Ez egy gombaellenes
készítmény, mely elpusztítja a
bőrbetegséget okozó gombákat.
A Terbisil krém orvosi rendelvény nélkül kapható, azért, hogy
Ön orvosi segítség nélkül tudja kezelni
az alábbi gombás bőrfertőzéseket. Mindemellett a legjobb
eredmény érdekében elengedhetetlen e
gyógyszer körültekintő alkalmazása.
A Terbisil krém az alábbi gombás bőrfertőzések (tinea) helyi
kezelésére szolgál:
-
A lábat (a lábujjak közti területet, a talpat vagy a lábfej
egyéb területeit) érintő fertőzések –
atlétaláb (má

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Terbisil 10 mg/g krém
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
10 mg terbinafin-hidroklorid (megfelel 8,80 mg terbinafinnak) 1 g
krémben.
Ismert hatású segédanyagok: 40 mg cetil-sztearil-alkohol, 40 mg
cetil-alkohol és 10 mg benzil-alkohol
1 g krémben.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Krém.
Fehér vagy csaknem fehér, homogén, vízzel lemosható, mandula
illatú krém.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A bőr Dermatophytonok, így _Trichophytonok_ (pl. _T. rubrum, T.
mentagrophytes, T. verrucosum, _
_T. violaceum_), _Microsporum_ _canis_ és _Epidermophyton floccosum_
okozta gombás fertőzéseinek
kezelésére, például tinea pedis (atlétaláb), a talpat és
talpszéleket is érintő tinea pedis, tinea cruris és
tinea corporis esetén.
A bőr sarjadzógombák, elsősorban a _Candida_ nemzetség (pl.
_Candida albicans_) okozta fertőzéseiben.
Pityriasis (tinea) versicolor_ Pityrosporum orbiculare
_következtében (ismert _Malassezia furfur-_ként is).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek és _
_ _
_ 12_
_ _
_ _
_ éven felüli _
_ _
_ serdülők_
_ _
_ _
Indikációtól függően a Terbisil krém naponta egyszer vagy
kétszer alkalmazandó.
_A kezelés időtartama és gyakorisága_
-
tinea pedis
1 hétig, naponta egyszer
-
a talpat és talpszéleket érintő tinea pedis:
2 hétig, naponta kétszer
-
tinea cruris és tinea corporis
1 hétig, naponta egyszer
-
a bőrcandidiasisa
1 hétig, naponta egyszer vagy kétszer
-
pityriasis versicolor
2 hétig, naponta egyszer vagy kétszer
A klinikai tünetek rendszerint néhány napon belül enyhülnek. A
rendszertelen alkalmazás vagy a
kezelés idő előtti abbahagyása a tünetek kiújulásának
kockázatát rejti magában.
Amennyiben az egy-, illetve kétheti kezelés után nem jelentkezik
javulás, orvoshoz kell fordulni.
_Adagolás különleges betegcsoportoknál_
_Gyermekek_
12 éven aluli gyermekek esetében kevés tapasztalat áll
rendelkezésre a Terbisil kr