Terbisil 10 mg/g cremă

מדינה: מולדובה

שפה: רומנית

מקור: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

מרכיב פעיל:

Terbinafinum

זמין מ:

Gedeon Richter PLC

קוד ATC:

D01AE15

INN (שם בינלאומי):

Terbinafinum

כמות:

10 mg/g

טופס פרצבטיות:

cremă

יחידות באריזה:

N1

סוג מרשם:

fără prescripție

תוצרת:

Gedeon Richter PLC, Ungaria

תאריך אישור:

2016-05-09

עלון מידע

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
TERBISIL 10 MG/G CREMĂ
Terbinafinum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI
ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau
indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau
recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 14 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă
adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Terbisil şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Terbisil
3. Cum să utilizaţi Terbisil
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Terbisil
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE TERBISIL CREM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Substanța activă din crema Terbisil este terbinafina.
Terbisil face parte din grupa medicamentelor antifungic pentru uz
dermatologic; el
acţionează prin distrugerea fungilor ce determină afecţiuni ale
pielii.
Terbisil crem este disponibil fără prescripție medicală, pentru a
vă permite
tratamentul infecțiilor fungice, fară ajutorul medicului. Cu toate
acestea, utilizarea
prudentă a acestui medicament este esențială pentru a obține cele
mai bune
rezultate.
Crema Terbisil este utilizată pentru tratamentul local al
următoarelor infecții fungice
(tinea):
• infectie fungică a piciorului (cunoscut sub numele de picior de
atlet sau tinea
pedis) apare între degetele de la picioare, pe tălpi sau alte
părți ale piciorului.
• infecții fungice ale pielii pot apărea în faldurile corpului,
în special în cea inghinală
– t

מאפייני מוצר

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Terbisil 10 mg/g cremă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Substanță activă: 10 mg clorhidrat de terbinafină (echivalent cu
8,80 mg terbinafină)
în 1 g cremă.
Excipienți cu efect cunoscut: alcool cetostearilic (40 mg), alcool
cetilic (40 mg) în 1 g
cremă.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Cremă
Cremă de culoare albă sau aproape albă, cu miros uşor de migdale.
Crema se spală
uşor cu apă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Infecţii fungice ale pielii produse de dermatofiţi - _Trichophyton
spp_. ( _T. rubrum, T. _
_mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum_), _Microsporum canis,
_şi
_Epidermophyton floccosum_ de exemplu tinea pedis (picior de atlet),
care afectează
tălpile și marginile sale, tinea cruris, tinea corporis.
Infecţii ale pielii produse de levuri, în special din genul Candida.
Tratamentul topic al Pityriasis versicolor cauzat de _Pityrosporum
orbiculare_ (cunoscut
și ca _Malassezia furfur_).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulți și adolescenți mai mari de 12 ani _
În funcție de indicație, crema Terbisil poate fi administrată o
dată sau de două ori pe
zi.
Durata tratamentului şi frecvenţa administrărilor:
- Tinea cruris şi tinea corporis:
1 administrare pe zi timp de o săptămână.
- Tinea pedis:
1 administrare pe zi timp de o săptămână.
- Tinea pedis care afectează
picioarele și marginile sale:
2 administrări pe zi timp de 2 săptămâni
- Candidoza cutanată:
1 sau 2 administrări pe zi timp de o săptămână.
- Pitiriazis versicolor:
1 sau 2 administrări pe zi timp de 2 săptămâni.
Ameliorarea simptomatologiei clinice apare, în general, în decurs de
câteva zile.
Tratamentul neregulat sau întreruperea prematură a tratamentului
prezintă riscul
revenirii
simptomatologiei.
Dacă
nu
se
observă
semne
de
ameliorare
după
2
săptămâni de tratament, se recomandă control medical.
Informații suplimenta