Nchi: Moldova
Lugha: Kiromania
Chanzo: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Terbinafinum
Gedeon Richter PLC
D01AE15
Terbinafinum
10 mg/g
cremă
N1
fără prescripție
Gedeon Richter PLC, Ungaria
2016-05-09
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR TERBISIL 10 MG/G CREMĂ Terbinafinum CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 14 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Terbisil şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Terbisil 3. Cum să utilizaţi Terbisil 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Terbisil 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE TERBISIL CREM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Substanța activă din crema Terbisil este terbinafina. Terbisil face parte din grupa medicamentelor antifungic pentru uz dermatologic; el acţionează prin distrugerea fungilor ce determină afecţiuni ale pielii. Terbisil crem este disponibil fără prescripție medicală, pentru a vă permite tratamentul infecțiilor fungice, fară ajutorul medicului. Cu toate acestea, utilizarea prudentă a acestui medicament este esențială pentru a obține cele mai bune rezultate. Crema Terbisil este utilizată pentru tratamentul local al următoarelor infecții fungice (tinea): • infectie fungică a piciorului (cunoscut sub numele de picior de atlet sau tinea pedis) apare între degetele de la picioare, pe tălpi sau alte părți ale piciorului. • infecții fungice ale pielii pot apărea în faldurile corpului, în special în cea inghinală – t Soma hati kamili
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Terbisil 10 mg/g cremă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Substanță activă: 10 mg clorhidrat de terbinafină (echivalent cu 8,80 mg terbinafină) în 1 g cremă. Excipienți cu efect cunoscut: alcool cetostearilic (40 mg), alcool cetilic (40 mg) în 1 g cremă. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Cremă Cremă de culoare albă sau aproape albă, cu miros uşor de migdale. Crema se spală uşor cu apă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Infecţii fungice ale pielii produse de dermatofiţi - _Trichophyton spp_. ( _T. rubrum, T. _ _mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum_), _Microsporum canis, _şi _Epidermophyton floccosum_ de exemplu tinea pedis (picior de atlet), care afectează tălpile și marginile sale, tinea cruris, tinea corporis. Infecţii ale pielii produse de levuri, în special din genul Candida. Tratamentul topic al Pityriasis versicolor cauzat de _Pityrosporum orbiculare_ (cunoscut și ca _Malassezia furfur_). 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze _Adulți și adolescenți mai mari de 12 ani _ În funcție de indicație, crema Terbisil poate fi administrată o dată sau de două ori pe zi. Durata tratamentului şi frecvenţa administrărilor: - Tinea cruris şi tinea corporis: 1 administrare pe zi timp de o săptămână. - Tinea pedis: 1 administrare pe zi timp de o săptămână. - Tinea pedis care afectează picioarele și marginile sale: 2 administrări pe zi timp de 2 săptămâni - Candidoza cutanată: 1 sau 2 administrări pe zi timp de o săptămână. - Pitiriazis versicolor: 1 sau 2 administrări pe zi timp de 2 săptămâni. Ameliorarea simptomatologiei clinice apare, în general, în decurs de câteva zile. Tratamentul neregulat sau întreruperea prematură a tratamentului prezintă riscul revenirii simptomatologiei. Dacă nu se observă semne de ameliorare după 2 săptămâni de tratament, se recomandă control medical. Informații suplimenta Soma hati kamili