Terbinafine EG 250 mg comp.

מדינה: בלגיה

שפה: צרפתית

מקור: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

מרכיב פעיל:

Chlorhydrate de Terbinafine 281,28 mg - Eq. Terbinafine 250 mg

זמין מ:

EG SA-NV

קוד ATC:

D01BA02

INN (שם בינלאומי):

Terbinafine Hydrochloride

כמות:

250 mg

טופס פרצבטיות:

Comprimé

הרכב:

Chlorhydrate de Terbinafine 281.28 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

Voie orale

איזור תרפויטי:

Terbinafine

leaflet_short:

CTI code: 324746-02 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400581006586 - Code CNK: 2528693 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 324746-01 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400581006579 - Code CNK: 2528750 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 324746-03 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400581006593 - Code CNK: 2697407 - Mode de livraison: Prescription médicale

מצב אישור:

Commercialisé: Oui

תאריך אישור:

2008-09-29

עלון מידע

Notice
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
TERBINAFINE EG 250 MG COMPRIMÉS
Terbinafine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1.
Qu'est-ce que Terbinafine EG et dans quel cas est-il pris?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Terbinafine EG?
3.
Comment prendre Terbinafine EG?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Terbinafine EG?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE TERBINAFINE EG ET DANS QUEL CAS EST-IL PRIS?
Les comprimés de Terbinafine EG comprennent la substance active
chlorhydrate de terbinafine, qui
fait partie du groupe des médicaments antimycosiques.
Terbinafine EG tue les champignons au niveau de la peau, des cheveux
et des ongles.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
TERBINAFINE EG?
NE PRENEZ JAMAIS TERBINAFINE EG:
-
Si vous êtes allergique à la terbinafine ou à l’un des autres
composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
-
Si vous présentez une affection grave des reins.
-
Si vous présentez une affection grave du foie.
AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre
Terbinafine EG:
-
Informez votre médecin, si vous avez des problèmes de foie. Avant ou
après le début d’un
traitement, il est possible que votre médecin effectue une

מאפייני מוצר

Résumé des caractéristiques du produit
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
Terbinafine EG 250 mg comprimés
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 250 mg de terbinafine, équivalent à 281,28
mg de chlorhydrate de terbinafine.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés blancs oblongs.
Les comprimés peuvent être divisés en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
-
Infections fongiques de la peauet des cheveux provoquées par des
dermatophytes tels que
_Trichophyton_
(p.ex.
_T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. tonsurans, T.
violaceum_
),
_Microsporum canis_
et
_Epidermophyton floccosum_
: Tinea corporis, cruris, pedis, manuum et capitis.
-
Infections fongiques des ongles: onychomycoses provoquées par des
dermatophytes.
4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
_POPULATION PÉDIATRIQUE_
_Enfants de moins de 2 ans (de poids en général inférieur à 12
kg):_
Il n’existe aucune donnée.
_Enfants âgés de 2 à 12 ans:_
L’administration orale de la terbinafine est bien tolérée par les
enfants de plus de deux ans:
-
Pour les
enfants pesant moins de 20 kg: la prise des comprimés de Terbinafine
EG est contre-indiquée
puisque ces comprimés ne peuvent être divisés en 4 pour obtenir un
dosage de 62,5 mg
-
Pour les enfants pesant de 20 à 40 kg: 125 mg (un demi-comprimé à
250 mg), 1 fois par jour.
-
Pour les enfants pesant plus de 40 kg: 1 comprimé à 250 mg, 1 fois
par jour.
_ENFANTS ÂGÉS DE PLUS DE 12 ANS ET ADULTES _
1 comprimé à 250 mg, 1 fois par jour.
_LA DURÉE DE TRAITEMENT_
La durée du traitement varie en fonction de l’indication et de la
gravité de l’infection:
-
Infections cutanées (Tinea pedis, manuum, corporis, cruris): 1 à 2
semaines.
La disparition complète des signes et symptômes de l’infection se
manifeste plusieurs semaines après la
guérison mycologique.
-
Infection des cheveux et du cuir chevelu (Tinea capi