Pays: Belgique
Langue: français
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Chlorhydrate de Terbinafine 281,28 mg - Eq. Terbinafine 250 mg
EG SA-NV
D01BA02
Terbinafine Hydrochloride
250 mg
Comprimé
Chlorhydrate de Terbinafine 281.28 mg
Voie orale
Terbinafine
CTI code: 324746-02 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400581006586 - Code CNK: 2528693 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 324746-01 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400581006579 - Code CNK: 2528750 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 324746-03 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400581006593 - Code CNK: 2697407 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2008-09-29
Notice NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR TERBINAFINE EG 250 MG COMPRIMÉS Terbinafine VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE? 1. Qu'est-ce que Terbinafine EG et dans quel cas est-il pris? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Terbinafine EG? 3. Comment prendre Terbinafine EG? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels? 5. Comment conserver Terbinafine EG? 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE TERBINAFINE EG ET DANS QUEL CAS EST-IL PRIS? Les comprimés de Terbinafine EG comprennent la substance active chlorhydrate de terbinafine, qui fait partie du groupe des médicaments antimycosiques. Terbinafine EG tue les champignons au niveau de la peau, des cheveux et des ongles. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE TERBINAFINE EG? NE PRENEZ JAMAIS TERBINAFINE EG: - Si vous êtes allergique à la terbinafine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6. - Si vous présentez une affection grave des reins. - Si vous présentez une affection grave du foie. AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Terbinafine EG: - Informez votre médecin, si vous avez des problèmes de foie. Avant ou après le début d’un traitement, il est possible que votre médecin effectue une Lire le document complet
Résumé des caractéristiques du produit RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Terbinafine EG 250 mg comprimés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient 250 mg de terbinafine, équivalent à 281,28 mg de chlorhydrate de terbinafine. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimés blancs oblongs. Les comprimés peuvent être divisés en doses égales. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES - Infections fongiques de la peauet des cheveux provoquées par des dermatophytes tels que _Trichophyton_ (p.ex. _T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. tonsurans, T. violaceum_ ), _Microsporum canis_ et _Epidermophyton floccosum_ : Tinea corporis, cruris, pedis, manuum et capitis. - Infections fongiques des ongles: onychomycoses provoquées par des dermatophytes. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie _POPULATION PÉDIATRIQUE_ _Enfants de moins de 2 ans (de poids en général inférieur à 12 kg):_ Il n’existe aucune donnée. _Enfants âgés de 2 à 12 ans:_ L’administration orale de la terbinafine est bien tolérée par les enfants de plus de deux ans: - Pour les enfants pesant moins de 20 kg: la prise des comprimés de Terbinafine EG est contre-indiquée puisque ces comprimés ne peuvent être divisés en 4 pour obtenir un dosage de 62,5 mg - Pour les enfants pesant de 20 à 40 kg: 125 mg (un demi-comprimé à 250 mg), 1 fois par jour. - Pour les enfants pesant plus de 40 kg: 1 comprimé à 250 mg, 1 fois par jour. _ENFANTS ÂGÉS DE PLUS DE 12 ANS ET ADULTES _ 1 comprimé à 250 mg, 1 fois par jour. _LA DURÉE DE TRAITEMENT_ La durée du traitement varie en fonction de l’indication et de la gravité de l’infection: - Infections cutanées (Tinea pedis, manuum, corporis, cruris): 1 à 2 semaines. La disparition complète des signes et symptômes de l’infection se manifeste plusieurs semaines après la guérison mycologique. - Infection des cheveux et du cuir chevelu (Tinea capi Lire le document complet