TERBINAFINA 1% CREMA

מדינה: פרו

שפה: ספרדית

מקור: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

מרכיב פעיל:

CLORHIDRATO DE TERBINAFINA;

זמין מ:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L.

קוד ATC:

D01AE15

INN (שם בינלאומי):

HYDROCHLORIDE TERBINAFINE;

טופס פרצבטיות:

CREMA

הרכב:

POR GRAMO

מסלול נתינה (של תרופות):

TOPICA

יחידות באריזה:

Tubo colapsible de aluminio de color blanco x 20 g con caja de carton duplex.

סוג מרשם:

Con receta médica

תוצרת:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L.; PERU

קבוצה תרפויטית:

Terbinafina

leaflet_short:

Presentación: Tubo colapsible de aluminio de color blanco x 20 g con caja de cartulina foldcote

מצב אישור:

VIGENTE

תאריך אישור:

2023-11-06

מאפייני מוצר

Proyecto de Ficha técnica
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Terbinafina 1% Crema
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 100 gramo de crema contiene:
Terbinafina clorhidrato……………….1g
Excipientes c.s.p
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Crema.
Crema de color blanco, de aspecto uniforme libre de partículas
extrañas.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Terbinafina
está indicada en el tratamiento de las siguientes infecciones
fúngicas superficiales de la
piel:
Infecciones por dermatofitos: _Tinea pedis_, _Tinea cruris _y _Tinea
corporis _(ver sección 5.1)
Candidiasis cutánea
_Pityriasis versicolor_
Las infecciones por dermatofitos como la _Tinea capitis _y la _Tinea
unguium _no son susceptible de
ser tratadas con productos tópicos (ver sección 4.4).
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Uso en adultos:
Terbinafina crema puede aplicarse una o dos veces al día. La
duración habitual del tratamiento es la
siguiente:
- _Tinea corporis_/_cruris, Tinea pedis_: 1 semana
- Candidiasis cutánea: 1 semana
_- Pityiriasis versicolor_: 2 semanas
La remisión de los síntomas clínicos se produce generalmente en
pocos días. En caso contrario debe
comprobarse el diagnóstico. El uso irregular o la interrupción
prematura del tratamiento con lleva al
riesgo de recaída.
Forma de administración: uso cutáneo.
Antes
de
la
aplicación
de
la
crema,
las
zonas
afectadas
se
deben
limpiar
y
secar
a
fondo.
Posteriormente, se debe aplicar una capa fina sobre la zona afectada y
las zonas de alrededor
realizando
un
ligero
masaje.
En caso
de
infecciones
intertriginosas
(submamaria,
interdigital,
interglútea, inguinal) la zona de aplicación puede cubrirse con una
de gasa, especialmente durante la
noche.
Proyecto de Ficha técnica
Uso en niños:
La experiencia con Terbinafina es limitada y por consiguiente no se
recomienda su uso en niños
menores de 18 años.
4.3 CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a la terbinafina o a alguno de los excipientes. (v