Država: Peru
Jezik: španščina
Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
CLORHIDRATO DE TERBINAFINA;
LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L.
D01AE15
HYDROCHLORIDE TERBINAFINE;
CREMA
POR GRAMO
TOPICA
Tubo colapsible de aluminio de color blanco x 20 g con caja de carton duplex.
Con receta médica
LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L.; PERU
Terbinafina
Presentación: Tubo colapsible de aluminio de color blanco x 20 g con caja de cartulina foldcote
VIGENTE
2023-11-06
Proyecto de Ficha técnica 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Terbinafina 1% Crema 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada 100 gramo de crema contiene: Terbinafina clorhidrato……………….1g Excipientes c.s.p Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Crema. Crema de color blanco, de aspecto uniforme libre de partículas extrañas. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Terbinafina está indicada en el tratamiento de las siguientes infecciones fúngicas superficiales de la piel: Infecciones por dermatofitos: _Tinea pedis_, _Tinea cruris _y _Tinea corporis _(ver sección 5.1) Candidiasis cutánea _Pityriasis versicolor_ Las infecciones por dermatofitos como la _Tinea capitis _y la _Tinea unguium _no son susceptible de ser tratadas con productos tópicos (ver sección 4.4). 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Uso en adultos: Terbinafina crema puede aplicarse una o dos veces al día. La duración habitual del tratamiento es la siguiente: - _Tinea corporis_/_cruris, Tinea pedis_: 1 semana - Candidiasis cutánea: 1 semana _- Pityiriasis versicolor_: 2 semanas La remisión de los síntomas clínicos se produce generalmente en pocos días. En caso contrario debe comprobarse el diagnóstico. El uso irregular o la interrupción prematura del tratamiento con lleva al riesgo de recaída. Forma de administración: uso cutáneo. Antes de la aplicación de la crema, las zonas afectadas se deben limpiar y secar a fondo. Posteriormente, se debe aplicar una capa fina sobre la zona afectada y las zonas de alrededor realizando un ligero masaje. En caso de infecciones intertriginosas (submamaria, interdigital, interglútea, inguinal) la zona de aplicación puede cubrirse con una de gasa, especialmente durante la noche. Proyecto de Ficha técnica Uso en niños: La experiencia con Terbinafina es limitada y por consiguiente no se recomienda su uso en niños menores de 18 años. 4.3 CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad a la terbinafina o a alguno de los excipientes. (v Preberite celoten dokument