מדינה: גרמניה
שפה: גרמנית
מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Terbinafinhydrochlorid
Winthrop Arzneimittel GmbH (8050629)
D01BA02
terbinafine hydrochloride
Tablette
Terbinafinhydrochlorid (22544) 0,2813 Gramm
zum Einnehmen
erloschen
2004-10-27
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER TERBINAFIN WINTHROP ® 250 MG TABLETTEN Wirkstoff: Terbinafinhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. − Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. − Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. − Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. − Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Terbinafin Winthrop 250 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Terbinafin Winthrop 250 mg beachten? 3. Wie ist Terbinafin Winthrop 250 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Terbinafin Winthrop 250 mg aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST TERBINAFIN WINTHROP 250 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Terbinafin, der Wirkstoff in Terbinafin Winthrop 250 mg, ist ein Arzneimittel gegen Pilzerkrankungen (Antimykotikum). Terbinafin Winthrop 250 mg wird angewendet zur Behandlung bestimmter Pilzinfektionen der Haut und der Nägel. Hinweise Im Gegensatz zu äußerlich angewendetem Terbinafin sind Terbinafin Winthrop 250 mg Tabletten bei Hefepilzerkrankungen (vaginale Candidose, Pityriasis versicolor) der Haut nicht wirksam. Um die Diagnose zu sichern, wird Ihr Arzt vor Beginn der Behandlung mit Terbinafin Winthrop 250 mg möglicherweise geeignete Haut- bzw. Nagelproben für Labortests entnehmen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TERBINAFIN WINTHROP 250 MG BEACHTEN? TERBINAFIN WINTHROP 250 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, − wenn Sie allergisch gegen Terbin קרא את המסמך השלם
Mat.-Nr.: 329181 1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Terbinafin Winthrop ® 250 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Tablette enthält 250 mg Terbinafin als 281,3 mg Terbinafinhydrochlorid. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette. Runde, bikonvexe, weiße oder nahezu weiße, marmorierte Tablette, mit Bruchkerbe, Durchmesser 12 mm. Die Tablette kann in zwei gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung von Terbinafin-empfindlichen Pilzinfektionen der Haut wie Tinea corporis, Tinea cruris und Tinea pedis (verursacht durch Dermatophyten, siehe Abschnitt 5.1), wenn diese infolge Lokalisation, Schwere oder Ausdehnung der Infektion für notwendig erachtet wird. Behandlung der Onychomykosen (Terbinafin-empfindliche Pilzinfektionen der Nägel), verursacht durch Dermatophyten. Die nationalen Empfehlungen zur geeigneten Anwendung und Verschreibung von antimykotischen Substanzen sind zu beachten. Hinweise Im Gegensatz zur topischen Anwendung ist Terbinafin bei oraler Anwendung nicht wirksam bei Pityriasis versicolor und vaginaler Candidose. Zur Sicherung der Diagnose empfiehlt es sich, vor Beginn der Behandlung mit Terbinafin-Tabletten geeignete Haut- bzw. Nagelproben für Labortests (KOH-Präparation, Pilzkultur oder Nagelbiopsie) zu entnehmen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG: ERWACHSENE Einmal täglich 250 mg. Die Dauer der Behandlung hängt von der Indikation und der Schwere der Infektion ab. Mat.-Nr.: 329181 2 HAUTINFEKTIONEN Die mittlere Dauer der Behandlung bei Tinea pedis, Tinea corporis und Tinea cruris beträgt 2 bis 4 Wochen. Bei Tinea pedis (interdigital, plantar/Mokassintyp) kann die empfohlene Behandlungsdauer bis zu 6 Wochen betragen. _ _ ONYCHOMYKOSEN_ _ Die Dauer der Behandlung (Finger- und Zehennägel) beträgt bei der Mehrzahl der Patienten zwischen 6 Wochen und 3 Monaten. Bei der Behandlung von Infektionen der Zehennägel sind in der Regel 3 Monate ausr קרא את המסמך השלם