Terbinafin Winthrop 250mg Tabletten

Nchi: Ujerumani

Lugha: Kijerumani

Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Viambatanisho vya kazi:

Terbinafinhydrochlorid

Inapatikana kutoka:

Winthrop Arzneimittel GmbH (8050629)

ATC kanuni:

D01BA02

INN (Jina la Kimataifa):

terbinafine hydrochloride

Dawa fomu:

Tablette

Tungo:

Terbinafinhydrochlorid (22544) 0,2813 Gramm

Njia ya uendeshaji:

zum Einnehmen

Idhini hali ya:

erloschen

Idhini ya tarehe:

2004-10-27

Taarifa za kipeperushi

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TERBINAFIN WINTHROP
®
250 MG TABLETTEN
Wirkstoff: Terbinafinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Terbinafin Winthrop
250
mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Terbinafin Winthrop
250
mg beachten?
3.
Wie ist Terbinafin Winthrop
250
mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Terbinafin Winthrop
250
mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TERBINAFIN WINTHROP
250 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Terbinafin, der Wirkstoff in Terbinafin Winthrop 250
mg, ist ein Arzneimittel gegen
Pilzerkrankungen (Antimykotikum).
Terbinafin Winthrop 250
mg wird angewendet zur Behandlung bestimmter Pilzinfektionen der Haut
und der Nägel.
Hinweise
Im Gegensatz zu äußerlich angewendetem Terbinafin sind Terbinafin
Winthrop 250 mg Tabletten bei
Hefepilzerkrankungen (vaginale Candidose, Pityriasis versicolor) der
Haut nicht wirksam.
Um die Diagnose zu sichern, wird Ihr Arzt vor Beginn der Behandlung
mit Terbinafin Winthrop
250 mg möglicherweise geeignete Haut- bzw. Nagelproben für
Labortests entnehmen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TERBINAFIN WINTHROP
250 MG BEACHTEN?
TERBINAFIN WINTHROP
250 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
−
wenn Sie allergisch gegen Terbin

Tabia za bidhaa

Mat.-Nr.: 329181
1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Terbinafin Winthrop
®
250
mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 250
mg Terbinafin als 281,3
mg Terbinafinhydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Runde, bikonvexe, weiße oder nahezu weiße, marmorierte Tablette, mit
Bruchkerbe, Durchmesser
12 mm.
Die Tablette kann in zwei gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von Terbinafin-empfindlichen Pilzinfektionen der Haut wie
Tinea corporis, Tinea cruris
und Tinea pedis (verursacht durch Dermatophyten, siehe Abschnitt 5.1),
wenn diese infolge
Lokalisation, Schwere oder Ausdehnung der Infektion für notwendig
erachtet wird.
Behandlung der Onychomykosen (Terbinafin-empfindliche Pilzinfektionen
der Nägel), verursacht
durch Dermatophyten.
Die nationalen Empfehlungen zur geeigneten Anwendung und Verschreibung
von antimykotischen
Substanzen sind zu beachten.
Hinweise
Im Gegensatz zur topischen Anwendung ist Terbinafin bei oraler
Anwendung nicht wirksam bei
Pityriasis versicolor und vaginaler Candidose.
Zur Sicherung der Diagnose empfiehlt es sich, vor Beginn der
Behandlung mit Terbinafin-Tabletten
geeignete Haut- bzw. Nagelproben für Labortests (KOH-Präparation,
Pilzkultur oder Nagelbiopsie) zu
entnehmen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG:
ERWACHSENE
Einmal täglich 250 mg.
Die Dauer der Behandlung hängt von der Indikation und der Schwere der
Infektion ab.
Mat.-Nr.: 329181
2
HAUTINFEKTIONEN
Die mittlere Dauer der Behandlung bei Tinea pedis, Tinea corporis und
Tinea cruris beträgt 2 bis 4
Wochen. Bei Tinea pedis (interdigital, plantar/Mokassintyp) kann die
empfohlene Behandlungsdauer
bis zu 6 Wochen betragen.
_ _
ONYCHOMYKOSEN_ _
Die Dauer der Behandlung (Finger- und Zehennägel) beträgt bei der
Mehrzahl der Patienten zwischen
6 Wochen und 3 Monaten. Bei der Behandlung von Infektionen der
Zehennägel sind in der Regel 3
Monate ausr