מדינה: גרמניה
שפה: גרמנית
מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Terbinafinhydrochlorid
EMRA-MED Arzneimittel GmbH (3263935)
terbinafine hydrochloride
Tablette
Terbinafinhydrochlorid (22544) 281,25 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1994-06-19
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FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Lamisil Wirkstoff: Terbinafinhydrochlorid 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Tablette enthält: 281,3 mg Terbinafinhydrochlorid entsprechend 250 mg Terbinafin. (Strukturformel) (E)-N-Methyl-N-(6,6-dimethyl-2-hepten-4-inyl)-1-naphtylmethylamin-hydrochlorid Molekulargewicht: 327,9 Hilfsstoffe: Siehe Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Tabletten Aussehen: Weißliche bis gelbstichig-weiße, runde, gewölbte Tabletten mit abgeschrägten Kanten, Bruchrille und der Prägung ST auf einer Seite; Durchmesser: 11 mm 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE 1. Durch Dermatophyten verursachte Pilzinfektionen der Finger- und Zehennägel (distal- subunguale Onychomykose). Bei Mischinfektionen der Nägel mit Hefen vom distal-subungualen Typ ist ein Behandlungsversuch angezeigt. 2. Schwere therapieresistente Pilzinfektionen der Füße (Tinea pedis) und des Körpers (Tinea cor- poris und Tinea cruris), die durch Dermatophyten verursacht werden und durch eine äußerliche Therapie nicht ausreichend behandelbar sind. _Hinweise_ Im Gegensatz zu lokal angewendetem Lamisil sind Lamisil 250 mg Tabletten bei Hefepilzerkrankungen (Candidose, Pityriasis versicolor) der Haut nicht wirksam. Zur Sicherung der Diagnose empfiehlt es sich, vor Beginn der Behandlung mit Lamisil 250 mg Tabletten [/de_8150.html#1] 1 [/de_8150.html#1] [/de_8150.html#1] geeignete Haut- bzw. Nagelproben für Labortests (KOH-Präparation, Pilzkultur oder Nagelbiopsie) zu entnehmen. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Täglich 1 Tablette. Die Tabletten werden morgens oder abends unzerkaut eingenommen. Die Einnahme kann vor, während oder nach den Mahlzeiten erfolgen. Die Bioverfügbarkeit von Terbinafin wird durch Nahrungsmittel nicht beeinträchtigt. Die Behandlu קרא את המסמך השלם