Terbinafin 250mg Tabletten

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Principio attivo:

Terbinafinhydrochlorid

Commercializzato da:

EMRA-MED Arzneimittel GmbH (3263935)

INN (Nome Internazionale):

terbinafine hydrochloride

Forma farmaceutica:

Tablette

Composizione:

Terbinafinhydrochlorid (22544) 281,25 Milligramm

Via di somministrazione:

zum Einnehmen

Stato dell'autorizzazione:

erloschen

Data dell'autorizzazione:

1994-06-19

Foglio illustrativo

Scheda tecnica

FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Lamisil
Wirkstoff: Terbinafinhydrochlorid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält:
281,3 mg Terbinafinhydrochlorid entsprechend 250 mg Terbinafin.
(Strukturformel)
(E)-N-Methyl-N-(6,6-dimethyl-2-hepten-4-inyl)-1-naphtylmethylamin-hydrochlorid
Molekulargewicht: 327,9
Hilfsstoffe: Siehe Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten
Aussehen: 
Weißliche bis gelbstichig-weiße, runde, gewölbte Tabletten mit abgeschrägten Kanten, Bruchrille 
und der Prägung ST auf einer Seite; Durchmesser: 11 mm
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
1. Durch Dermatophyten verursachte Pilzinfektionen der Finger- und Zehennägel  (distal-
subunguale Onychomykose). Bei Mischinfektionen der Nägel mit Hefen vom distal-subungualen 
Typ ist ein Behandlungsversuch angezeigt.
2. Schwere therapieresistente Pilzinfektionen der Füße (Tinea pedis) und des Körpers (Tinea cor-
poris und Tinea cruris), die durch Dermatophyten verursacht werden und durch eine äußerliche 
Therapie nicht ausreichend behandelbar sind.
_Hinweise_
Im Gegensatz zu lokal angewendetem Lamisil sind Lamisil 250 mg Tabletten bei 
Hefepilzerkrankungen (Candidose, Pityriasis versicolor) der Haut nicht wirksam.
Zur Sicherung der Diagnose empfiehlt es sich, vor Beginn der Behandlung mit Lamisil 250 mg 
Tabletten [/de_8150.html#1]
1 [/de_8150.html#1]

[/de_8150.html#1] geeignete Haut- bzw. Nagelproben für Labortests (KOH-Präparation, Pilzkultur oder 
Nagelbiopsie) zu entnehmen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Täglich 1 Tablette.
Die Tabletten werden morgens oder abends unzerkaut eingenommen.
Die Einnahme kann vor, während oder nach den Mahlzeiten erfolgen. Die Bioverfügbarkeit von 
Terbinafin wird durch Nahrungsmittel nicht beeinträchtigt.
Die Behandlu