מדינה: ספרד
שפה: ספרדית
מקור: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TELMISARTAN, HIDROCLOROTIAZIDA
Mylan Pharmaceuticals, S.L.
C09DA07
TELMISARTAN, HYDROCHLOROTHIAZIDE
Excipientes: MANITOL (E-421),LACTOSA MONOHIDRATO,HIDROXIDO DE SODIO (E-524),ALMIDON DE MAIZ,CARBOXIMETILALMIDON SODICO
ANTAGONISTAS DE ANGIOTENSINA II, COMBINACIONES - Antagonistas de angiotensina II y diuréticos - Telmisartán y diuréticos
TELMISARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA MYLAN 80 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos Suspendido 18/05/2017 No Comercializado
Autorizado
1970-01-01
1 de 12 2 de 12 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE TELMISARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA MYLAN 40 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS EFG TELMISARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA MYLAN 80 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS EFG TELMISARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA MYLAN 80 MG/25 MG COMPRIMIDOS EFG telmisartán/hidroclorotiazida LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico,incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Telmisartán/Hidroclorotiazida Mylan y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Telmisartán/Hidroclorotiazida Mylan 3. Cómo tomar Telmisartán/Hidroclorotiazida Mylan 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Telmisartán/Hidroclorotiazida Mylan 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES TELMISARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA MYLAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Telmisartán/Hidroclorotiazida Mylan es una asociación de dos principios activos, telmisartán e hidroclorotiazida, en un comprimido. Ambos principios activos ayudan a controlar la presión arterial elevada. - Telmisartán pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como antagonistas de los receptores de la angiotensina II. La angiotensina II es una sustancia producida en el organismo que provoca que los vasos sanguíneos se estrechen, aumentando por tanto la presión arterial. Telmisartán bloquea el efecto de la angiotensina II, de modo que se relajan los vasos sanguíneos y se reduce la tensión arterial. - Hidroclorotiazida pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como diuréticos tiazídicos, que aumentan la eliminaci קרא את המסמך השלם
1 de 21 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Telmisartán/Hidroclorotiazida Mylan 80 mg/12,5 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 80 mg de telmisartán y 12,5 mg de hidroclorotiazida. Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido contiene 100,0 mg de lactosa monohidrato y 340 mg de manitol. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. Comprimidos de color rojo y de blanco a blanquecino, oblongos, sin recubrimiento, biconvexos, de dos capas, marcados con "TH2M" en la cara roja y lisos en la otra. Es posible que la capa de color blanco a blanquecino contenga a veces matices/motas rojas. Las dimensiones del comprimido son de aproximadamente 8 mm x 16 mm. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de la hipertensión esencial. Telmisartán/Hidroclorotiazida Mylan asociación a dosis fijas (80 mg de telmisartán/12,5 mg de hidroclorotiazida) está indicado en adultos cuya presión arterial no puede controlarse adecuadamente solo con telmisartán. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN POSOLOGÍA Telmisartán/Hidroclorotiazida Mylan debe administrarse a pacientes cuya presión arterial no puede controlarse adecuadamente solo con telmisartán. Se recomienda la titulación individual de la dosis de cada uno de los dos componentes, antes de cambiar a la asociación a dosis fijas. Si es clínicamente apropiado, puede considerarse el cambio directo de la monoterapia a la asociación fija. • Telmisartán/Hidroclorotiazida Mylan 40 mg/12,5 mg puede administrarse una vez al día a pacientes cuya presión arterial no se controla adecuadamente con comprimidos de telmisartán 40 mg. • Telmisartán/Hidroclorotiazida Mylan 80 mg/12,5 mg puede administrarse una vez al día a pacientes cuya presión arterial no se controla adecuadamente con comprimidos de telmisartán 80 mg. _ _ 2 de 21 _Poblaciones especiales_ _ _ Pacientes con insuficiencia renal Se aconseja una monitorización periódica de la f קרא את המסמך השלם