TELMISARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA MYLAN 80 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS EFG

Land: Spanien

Sprog: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv bestanddel:

TELMISARTAN, HIDROCLOROTIAZIDA

Tilgængelig fra:

Mylan Pharmaceuticals, S.L.

ATC-kode:

C09DA07

INN (International Name):

TELMISARTAN, HYDROCHLOROTHIAZIDE

Sammensætning:

Excipientes: MANITOL (E-421),LACTOSA MONOHIDRATO,HIDROXIDO DE SODIO (E-524),ALMIDON DE MAIZ,CARBOXIMETILALMIDON SODICO

Terapeutisk område:

ANTAGONISTAS DE ANGIOTENSINA II, COMBINACIONES - Antagonistas de angiotensina II y diuréticos - Telmisartán y diuréticos

Produkt oversigt:

TELMISARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA MYLAN 80 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos Suspendido 18/05/2017 No Comercializado

Autorisation status:

Autorizado

Autorisation dato:

1970-01-01

Indlægsseddel

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
TELMISARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA MYLAN 40 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS EFG
TELMISARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA MYLAN 80 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS EFG
TELMISARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA MYLAN 80 MG/25 MG COMPRIMIDOS EFG
telmisartán/hidroclorotiazida
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico,incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Telmisartán/Hidroclorotiazida Mylan y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar
Telmisartán/Hidroclorotiazida Mylan
3.
Cómo tomar Telmisartán/Hidroclorotiazida Mylan
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Telmisartán/Hidroclorotiazida Mylan
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TELMISARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA MYLAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Telmisartán/Hidroclorotiazida Mylan es una asociación de dos
principios activos, telmisartán e
hidroclorotiazida, en un comprimido. Ambos principios activos ayudan a
controlar la presión arterial
elevada.
-
Telmisartán pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como
antagonistas de los
receptores de la angiotensina II. La angiotensina II es una sustancia
producida en el organismo
que provoca que los vasos sanguíneos se estrechen, aumentando por
tanto la presión arterial.
Telmisartán bloquea el efecto de la angiotensina II, de modo que se
relajan los vasos
sanguíneos y se reduce la tensión arterial.
-
Hidroclorotiazida pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como
diuréticos
tiazídicos, que aumentan la eliminaci

Produktets egenskaber

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Telmisartán/Hidroclorotiazida Mylan 80 mg/12,5 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 80 mg de telmisartán y 12,5 mg de
hidroclorotiazida.
Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido contiene 100,0 mg de
lactosa monohidrato y 340 mg de
manitol.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimidos de color rojo y de blanco a blanquecino, oblongos, sin
recubrimiento, biconvexos, de dos
capas, marcados con "TH2M" en la cara roja y lisos en la otra. Es
posible que la capa de color blanco a
blanquecino contenga a veces matices/motas rojas. Las dimensiones del
comprimido son de
aproximadamente 8 mm x 16 mm.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión esencial.
Telmisartán/Hidroclorotiazida Mylan asociación a dosis fijas (80 mg
de telmisartán/12,5 mg de
hidroclorotiazida) está indicado en adultos cuya presión arterial no
puede controlarse adecuadamente solo
con telmisartán.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
Telmisartán/Hidroclorotiazida Mylan debe administrarse a pacientes
cuya presión arterial no puede
controlarse adecuadamente solo con telmisartán. Se recomienda la
titulación individual de la dosis de cada
uno de los dos componentes, antes de cambiar a la asociación a dosis
fijas. Si es clínicamente apropiado,
puede considerarse el cambio directo de la monoterapia a la
asociación fija.
•
Telmisartán/Hidroclorotiazida Mylan 40 mg/12,5 mg puede administrarse
una vez al día a pacientes
cuya presión arterial no se controla adecuadamente con comprimidos de
telmisartán 40 mg.
•
Telmisartán/Hidroclorotiazida Mylan 80 mg/12,5 mg puede administrarse
una vez al día a pacientes
cuya presión arterial no se controla adecuadamente con comprimidos de
telmisartán 80 mg.
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_Poblaciones especiales_
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Pacientes con insuficiencia renal
Se aconseja una monitorización periódica de la f