מדינה: צ׳כיה
שפה: צ׳כית
מקור: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
13774 TELMISARTAN; 728 HYDROCHLOROTHIAZID
Swyssi AG, Frankfurt am Main Array
C09DA07
13774 TELMISARTAN; 728 HYDROCHLOROTHIAZID
80MG/25MG
Tableta
Perorální podání
Rx Array
TELMISARTAN A DIURETIKA
Kód SÚKL: 0226968 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265485 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0226969 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265484 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2019-05-09
1 Sp. zn. sukls68623/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA TELHYCAR 80 MG/25 MG TABLETY telmisartanum/hydrochlorothiazidum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Telhycar a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Telhycar užívat 3. Jak se přípravek Telhycar užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Telhycar uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK TELHYCAR A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Telhycar je kombinace dvou léčivých látek, telmisartanu a hydrochlorothiazidu v jedné tabletě. Obě tyto látky pomáhají upravit vysoký krevní tlak. - Telmisartan patří mezi léčiva známá jako antagonisté receptoru angiotenzinu II. Angiotenzin II, látka vyskytující se přirozeně v těle, navozuje zúžení krevních cév a tedy zvýšení krevního tlaku. Telmisartan tento účinek angiotenzinu II blokuje, rozšiřuje cévy, a tím snižuje krevní tlak. - Hydrochlorothiazid patří do skupiny léků, které se nazývají thiazidová diuretika. Způsobují zvýšení vylučování moči, což vede ke snížení krevního tlaku. Pokud se vysoký krevní tlak neléčí, může navodit poškození krevních cév v řadě orgánů, k קרא את המסמך השלם
1 Sp. zn. sukls68623/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Telhycar 80 mg/25 mg tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje telmisartanum 80 mg a hydrochlorothiazidum 25 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 169,40 mg monohydrátu laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta Podlouhlé, bikonvexní, dvouvrstvé nepotahované tablety s jednou vrstvou bílé až téměř bílé barvy a jednou vrstvou žlutou, mramorovanou s označením "L201". Bílá až téměř bílá vrstva může obsahovat skvrny žluté barvy. Délka 16,2 mm, šířka 7,9 mm. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Léčba esenciální hypertenze. Kombinace fixní dávky Telhycaru (80 mg telmisartanu/25 mg hydrochlorothiazidu) je indikována u dospělých, jejichž krevní tlak není dostatečně pod kontrolou přípravku Telhycar 80 mg/12,5 mg (80 mg telmisartan/12,5 mg hydrochlorothiazidu) nebo dospělých, kteří byli předtím stabilizováni na telmisartanu a hydrochlorothiazid podávaný samostatně. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Přípravek Telhycar je určen pro pacienty, jejichž krevní tlak není odpovídajícím způsobem upraven samotným telmisartanem. Ještě před přechodem na podávání fixní kombinace dávek se doporučuje provést individuální titraci jeho dvou složek. Pokud je to klinicky vhodné, lze zvážit přímý přechod z monoterapie na fixní kombinaci dávek. • Přípravek Telhycar 80 mg/25 mg se může podávat jednou denně pacientům, jejichž krevní tlak není adekvátně kontrolován přípravkem Telhycar 80 mg/12,5 mg nebo u pacientů, kteří byli předtím stabilizováni na telmisartan a hydrochlorothiazid podávaný samostatně. Přípravek Telhycar je k dispozici také při dávce 80 mg/12,5 mg. Tento léčivý přípravek není dostupný v koncentraci 40 mg/12,5 mg, ale může být dostupný u jiných držitelů rozhodnutí o registraci. _Zvláštní populac קרא את המסמך השלם