TELHYCAR 80MG/25MG Tableta

Maa: Tšekki

Kieli: tšekki

Lähde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktiivinen ainesosa:

13774 TELMISARTAN; 728 HYDROCHLOROTHIAZID

Saatavilla:

Swyssi AG, Frankfurt am Main Array

ATC-koodi:

C09DA07

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

13774 TELMISARTAN; 728 HYDROCHLOROTHIAZID

Annos:

80MG/25MG

Lääkemuoto:

Tableta

Antoreitti:

Perorální podání

Prescription tyyppi:

Rx Array

Terapeuttinen alue:

TELMISARTAN A DIURETIKA

Tuoteyhteenveto:

Kód SÚKL: 0226968 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265485 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0226969 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265484 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Valtuutuksen tilan:

R - registrovaný léčivý přípravek

Valtuutus päivämäärä:

2019-05-09

Pakkausseloste

1
Sp. zn. sukls68623/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
TELHYCAR 80 MG/25 MG TABLETY
telmisartanum/hydrochlorothiazidum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a
to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Telhycar a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Telhycar
užívat
3.
Jak se přípravek Telhycar užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Telhycar uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK TELHYCAR A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Telhycar je kombinace dvou léčivých látek,
telmisartanu a hydrochlorothiazidu v jedné tabletě.
Obě tyto látky pomáhají upravit vysoký krevní tlak.
-
Telmisartan patří mezi léčiva známá jako antagonisté receptoru
angiotenzinu II. Angiotenzin II, látka
vyskytující se přirozeně v těle, navozuje zúžení krevních
cév a tedy zvýšení krevního tlaku.
Telmisartan tento účinek angiotenzinu II blokuje, rozšiřuje cévy,
a tím snižuje krevní tlak.
-
Hydrochlorothiazid patří do skupiny léků, které se nazývají
thiazidová diuretika. Způsobují zvýšení
vylučování moči, což vede ke snížení krevního tlaku.
Pokud se vysoký krevní tlak neléčí, může navodit poškození
krevních cév v řadě orgánů, k

Valmisteyhteenveto

1
Sp. zn. sukls68623/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Telhycar 80 mg/25 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje telmisartanum 80 mg a hydrochlorothiazidum 25
mg.
Pomocné látky se známým účinkem:
Jedna tableta obsahuje 169,40 mg monohydrátu laktosy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta
Podlouhlé, bikonvexní, dvouvrstvé nepotahované tablety s jednou
vrstvou bílé až téměř bílé barvy a
jednou vrstvou žlutou, mramorovanou s označením "L201". Bílá až
téměř bílá vrstva může obsahovat
skvrny žluté barvy. Délka 16,2 mm, šířka 7,9 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba esenciální hypertenze.
Kombinace fixní dávky Telhycaru (80 mg telmisartanu/25 mg
hydrochlorothiazidu) je indikována u
dospělých, jejichž krevní tlak není dostatečně pod kontrolou
přípravku Telhycar 80 mg/12,5 mg (80 mg
telmisartan/12,5 mg hydrochlorothiazidu) nebo dospělých, kteří
byli předtím stabilizováni na
telmisartanu a hydrochlorothiazid podávaný samostatně.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Přípravek Telhycar je určen pro pacienty, jejichž krevní tlak
není odpovídajícím způsobem upraven
samotným telmisartanem. Ještě před přechodem na podávání
fixní kombinace dávek se
doporučuje
provést individuální titraci jeho dvou složek. Pokud je to
klinicky vhodné, lze zvážit přímý
přechod z
monoterapie na fixní kombinaci dávek.
•
Přípravek Telhycar 80 mg/25 mg se může podávat jednou denně
pacientům, jejichž krevní tlak
není adekvátně kontrolován přípravkem Telhycar 80 mg/12,5 mg
nebo u pacientů, kteří byli předtím
stabilizováni na telmisartan a hydrochlorothiazid podávaný
samostatně.
Přípravek Telhycar je k dispozici také při dávce 80 mg/12,5 mg.
Tento léčivý přípravek není dostupný v koncentraci 40 mg/12,5
mg, ale může být dostupný u jiných
držitelů rozhodnutí o registraci.
_Zvláštní populac