TELHYCAR 80 mg/12,5 mg

מדינה: רומניה

שפה: רומנית

מקור: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

מרכיב פעיל:

COMBINATII (TELMISARTANUM+HYDROCHLOROTHIAZIDUM)

זמין מ:

SWYSSI AG. - GERMANIA

קוד ATC:

C09DA07

INN (שם בינלאומי):

COMBINATII (TELMISARTANUM+HYDROCHLOROTHIAZIDUM)

כמות:

80mg/12,5mg

טופס פרצבטיות:

COMPR.

סוג מרשם:

P6L

תוצרת:

SWYSSI AG. - GERMANIA

קבוצה תרפויטית:

ANTAGONISTI AI ANGIOTENSINAEI II, COMBINATII ANTAGONISTI AI ANGIOTENSIN II SI DIURETIC

leaflet_short:

11599/2019/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr.; 11599/2019/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 28 compr.

עלון מידע

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11599/2019/01-02 _Anexa 1 _
_ _
_ _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
TELHYCAR 80 MG/12,5 MG COMPRIMATE
Telmisartan/hidroclorotiazidă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Telhycar şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Telhycar
3.
Cum să utilizaţi Telhycar
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Telhycar
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE TELHYCAR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Telhycar este o asociere de două substanţe active, telmisartan şi
hidroclorotiazidă într-un singur comprimat.
Ambele substanţe ajută la controlul tensiunii arteriale mari.
-
Telmisartanul
aparţine
unei
clase de
medicamente
cunoscute
sub denumirea
de
antagonişti
ai
receptorilor angiotensinei II. Angiotensina II este o substanţă
prezentă în organism, care determină
îngustarea vaselor de sânge, ceea ce va face să crească tensiunea
arterială. Telmisartanul determină
blocarea acestui efect al angiotensinei II, realizând relaxarea
vaselor de sânge şi micşorând astfel
tensiunea arterială.
-
Hidroclorotiazida aparţine unei clase de medicamente cunoscute sub
denumirea de diuretice
tiazidice,
care vă determină creşterea cantităţii de urină, ceea ce conduce
la scăderea

מאפייני מוצר

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11599/2019/01-02 _Anexa 2 _
_ _ _ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Telhycar 80 mg/12,5 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine telmisartan 80 mg şi hidroclorotiazidă
12,5 mg.
Excipienți cu efect cunoscut:
Fiecare comprimat conține lactoză monohidrat de 180,50 mg. Fiecare
comprimat conține mai puțin de 1
mmol sodiu (23 mg).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Comprimate bistrat neacoperite, oblongi, biconvexe, cu un strat de
culoare albă până la aproape albă și un strat de
culoare roz, păstrat cu "L200". Stratul de culoare albă până la
aproape albă poate conține pată de culoare roz.
Lungime 16,2 mm, lățime 7,9 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale.
Administrarea combinației în doză fixă Telhycar (80 mg
telmisartan/12,5 mg
hidroclorotiazidă) este
indicată la adulţi a căror tensiune arterială nu este controlată
adecvat cu telmisartan
în monoterapie.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Telhycar trebuie administrat la pacienţii a căror tensiune
arterială nu este
controlată adecvat în urma
administrării de telmisartan în monoterapie. Se recomandă ajustarea
dozei
individuale pentru fiecare din cele
două componente înaintea trecerii la combinaţia în doză fixă.
Dacă este
adecvat din punct de vedere clinic,
se poate avea în vedere trecerea directă de la monoterapie la
combinaţia fixă.
2

Telhycar 80 mg/12,5 mg poate fi administrat o dată pe zi la
pacienţii a
căror tensiune arterială nu este
controlată adecvat cu telmisartan 80 mg.
_Grupe speciale de pacienţi_
_ _
Insuficienţă renală
Se recomandă monitorizarea periodică a funcţiei renale (vezi pct.
4.4).
Insuficienţă hepatică
La pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară sau moderată, doza
zilnică de telmisartan hidrocloro