Telfast 180 mg

מדינה: נורווגיה

שפה: נורבגית

מקור: Statens legemiddelverk

מרכיב פעיל:

Feksofenadinhydroklorid

זמין מ:

Opella Healthcare France SAS

קוד ATC:

R06AX26

INN (שם בינלאומי):

Feksofenadinhydroklorid

כמות:

180 mg

טופס פרצבטיות:

Tablett, filmdrasjert

יחידות באריזה:

Blisterpakning 100 stk

סוג מרשם:

C

מצב אישור:

Markedsført

תאריך אישור:

2001-01-01

עלון מידע

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
TELFAST 180 MG, FILMDRASJERTE TABLETTER
FEKSOFENADINHYDROKLORID
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Telfast er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Telfast
3.
Hvordan du bruker Telfast
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Telfast
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Telfast er og hva det brukes mot
Telfast inneholder feksofenadinhydroklorid som er et antihistamin som
ikke gir tretthet.
Telfast 180 mg brukes til voksne og barn over 12 år for å lindre
symptomer i huden som kløe, hevelse og
utslett ved langvarig elveblest (kronisk idiopatisk urtikaria).
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Telfast
Bruk ikke Telfast
•
Dersom du er allergisk overfor feksofenadin eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker Telfast dersom:
•
du har lever- eller nyreproblemer
•
du har eller har hatt hjertesykdom fordi dette legemidlet kan føre
til hurtig eller uregelmessig
hjerterytme
•
du er eldre
Dersom noe av dette gjelder deg, eller hvis du er usikker, skal du
snakke med legen før du tar Telfast.
Andre legemidler og Telfast
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller
planlegger å bruke andre legemidler.
Dersom du bruker apalutamid (et legemiddel til behandling

מאפייני מוצר

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Telfast 180 mg, filmdrasjerte tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver tablett inneholder 180 mg feksofenadinhydroklorid, tilsvarende
168 mg feksofenadin.
For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tabletter filmdrasjerte
Ferskenfarget, avlang, filmdrasjert tablett preget med ”018” på
den ene siden og en ”e” i skrå
løkkeskrift på den andre siden.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Telfast 180 mg er indisert til symptomlindring ved kronisk idiopatisk
urtikaria hos voksne og
barn over 12 år.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_Voksne:_
Anbefalt dose feksofenadinhydroklorid til voksne er 180 mg én gang
daglig før måltid.
Feksofenadin er en farmakologisk aktiv metabolitt av terfenadin.
_Pediatrisk populasjon _
_ _

_Barn over 12 år: _
Anbefalt dose feksofenadinhydroklorid til barn over 12 år er 180 mg
én gang daglig før
måltid.

_Barn under 12 år:_
Effekt og sikkerhet av feksofenadinhydroklorid 180 mg er ikke
undersøkt hos barn under 12
år.
_Spesielle populasjoner: _
_ _
Studier på spesielle risikogrupper (eldre eller pasienter med nedsatt
nyre- eller leverfunksjon)
viser at det ikke er nødvendig å justere dosen for disse pasientene.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av
hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1.
4.4
ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
Det er begrenset data ved bruk hos eldre og pasienter med nedsatt
nyre- eller leverfunksjon.
Feksofenadinhydroklorid bør administreres med forsiktighet til disse
pasientgruppene (se pkt.
4.2).
Pasienter med tidligere eller aktiv hjerte-karsykdom bør informeres
at legemidler i gruppen
antihistaminer har vært assosiert med bivirkningene takykardi og
palpitasjoner (se pkt 4.8).
Telfast inneholder natrium
Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver
tablett, og er så godt
som “natriumfritt”.
4.5
INTERAKSJONER MED ANDRE LEGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKSJON
Feksofenadin gjennomgår ingen