Страна: Норвегія
мова: норвезька
Джерело: Statens legemiddelverk
Feksofenadinhydroklorid
Opella Healthcare France SAS
R06AX26
Feksofenadinhydroklorid
180 mg
Tablett, filmdrasjert
Blisterpakning 100 stk
C
Markedsført
2001-01-01
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN TELFAST 180 MG, FILMDRASJERTE TABLETTER FEKSOFENADINHYDROKLORID Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Telfast er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Telfast 3. Hvordan du bruker Telfast 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Telfast 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Telfast er og hva det brukes mot Telfast inneholder feksofenadinhydroklorid som er et antihistamin som ikke gir tretthet. Telfast 180 mg brukes til voksne og barn over 12 år for å lindre symptomer i huden som kløe, hevelse og utslett ved langvarig elveblest (kronisk idiopatisk urtikaria). Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Telfast Bruk ikke Telfast • Dersom du er allergisk overfor feksofenadin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6). Advarsler og forsiktighetsregler Snakk med lege eller apotek før du bruker Telfast dersom: • du har lever- eller nyreproblemer • du har eller har hatt hjertesykdom fordi dette legemidlet kan føre til hurtig eller uregelmessig hjerterytme • du er eldre Dersom noe av dette gjelder deg, eller hvis du er usikker, skal du snakke med legen før du tar Telfast. Andre legemidler og Telfast Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler. Dersom du bruker apalutamid (et legemiddel til behandling Прочитайте повний документ
1. LEGEMIDLETS NAVN Telfast 180 mg, filmdrasjerte tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett inneholder 180 mg feksofenadinhydroklorid, tilsvarende 168 mg feksofenadin. For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tabletter filmdrasjerte Ferskenfarget, avlang, filmdrasjert tablett preget med ”018” på den ene siden og en ”e” i skrå løkkeskrift på den andre siden. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Telfast 180 mg er indisert til symptomlindring ved kronisk idiopatisk urtikaria hos voksne og barn over 12 år. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering _Voksne:_ Anbefalt dose feksofenadinhydroklorid til voksne er 180 mg én gang daglig før måltid. Feksofenadin er en farmakologisk aktiv metabolitt av terfenadin. _Pediatrisk populasjon _ _ _ _Barn over 12 år: _ Anbefalt dose feksofenadinhydroklorid til barn over 12 år er 180 mg én gang daglig før måltid. _Barn under 12 år:_ Effekt og sikkerhet av feksofenadinhydroklorid 180 mg er ikke undersøkt hos barn under 12 år. _Spesielle populasjoner: _ _ _ Studier på spesielle risikogrupper (eldre eller pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon) viser at det ikke er nødvendig å justere dosen for disse pasientene. 4.3 KONTRAINDIKASJONER Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1. 4.4 ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER Det er begrenset data ved bruk hos eldre og pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon. Feksofenadinhydroklorid bør administreres med forsiktighet til disse pasientgruppene (se pkt. 4.2). Pasienter med tidligere eller aktiv hjerte-karsykdom bør informeres at legemidler i gruppen antihistaminer har vært assosiert med bivirkningene takykardi og palpitasjoner (se pkt 4.8). Telfast inneholder natrium Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver tablett, og er så godt som “natriumfritt”. 4.5 INTERAKSJONER MED ANDRE LEGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKSJON Feksofenadin gjennomgår ingen Прочитайте повний документ