מדינה: ברזיל
שפה: פורטוגלית
מקור: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
CARBAMAZEPINA
CAZI QUIMICA FARMACEUTICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA
ANTICONVULSIVANTES
MEDICINE
ANTICONVULSIVANTES
200 MG COM CT ENV KRAFT PE X 20 - 1071501010011 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL 1 - COMPRIMIDO SIMPLES; 200 MG COM CT ENV KRAFT PE X 200 (EMB HOSP) - 1071501010021 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL 1 - COMPRIMIDO SIMPLES; 200 MG COM CT ENV KRAFT PE X 500 (EMB HOSP) - 1071501010038 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL 1 - COMPRIMIDO SIMPLES
Válido
1995-11-21
1 ANEXO A TEGREZIN carbamazepina CAZI QUIMICA FARMACÊUTICA IND. E COM. LTDA Comprimidos 200 mg 1 TEGREZIN carbamazepina comprimido - 200 mg I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO TEGREZIN carbamazepina comprimido “MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO REFERÊNCIA” FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES Comprimidos convencionais de 200 mg – Embalagens com 20, 200 e 500 comprimidos. VIA ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO Cada comprimido contém: Carbamazepina................................................ 200 mg Excipiente q.s.p. ................................................ 1 com Excipientes: lactose monoidratada, amido, croscarmelose sódica, povidona, estearato de magnésio e álcool etílico 96º GL. II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE 2 1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? TEGREZIN é usado no tratamento de determinados tipos de crises convulsivas (epilepsias). É também usado no tratamento de algumas doenças neurológicas (como por exemplo, uma condição dolorosa da face chamada neuralgia do trigêmeo), tão bem quanto em determinadas condições psiquiátricas (tais como as conhecidas como episódios de mania de distúrbios do humor bipolar e um certo tipo de depressão). Não deve ser usado em dores comuns. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? TEGREZIN pertence ao grupo de medicamentos antiepilépticos (medicamentos para crises convulsivas). A epilepsia é um distúrbio caracterizado por duas ou mais crises convulsivas (ataques epilépticos). Estas crises ocorrem quando mensagens que partem do cérebro para os músculos não são propriamente transmitidas pelo sistema nervoso do organismo. TEGREZIN auxilia no controle destas transmissões de mensagens, regula as funções do sistema nervoso e também controla as outras doenças mencionadas acima. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? CONTRAINDICAÇÕES Não tome TEGREZIN: Se você é alérgico (hipersensível) à carbamazepina ou a qualquer outro componente de TEGREZIN listado no início desta bula. Se você tem alguma doenç קרא את המסמך השלם
ANEXO A TEGREZIN carbamazepina CAZI QUIMICA FARMACÊUTICA IND. E COM. LTDA Comprimidos 200 mg 2 TEGREZIN carbamazepina comprimido - 200 mg I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO TEGREZIN carbamazepina comprimido simples “MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO REFERÊNCIA” FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES Comprimidos convencionais de 200 mg – Embalagens com 20, 200 e 500 comprimidos. VIA ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO Cada comprimido contém: Carbamazepina................................................ 200 mg Excipiente q.s.p. ................................................ 1 com Excipientes: lactose monoidratada, amido, croscarmelose sódica, povidona, estearato de magnésio e álcool etílico 96º GL. _ _ II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES 3 * Epilepsia - Crises parciais complexas ou simples (com ou sem perda da consciência) com ou sem generalização secundária. - Crises tônico-clônicas generalizadas. Formas mistas dessas crises. * TEGREZIN é adequado para monoterapia e terapia combinada. * TEGREZIN geralmente não é eficaz em crises de ausência e em crises mioclônicas (veja "Advertências e precauções"). * Mania aguda e tratamento de manutenção em distúrbios afetivos bipolares para prevenir ou atenuar recorrências. * Síndrome de abstinência alcoólica. * Neuralgia idiopática do trigêmeo e neuralgia trigeminal em decorrência de esclerose múltipla (típica ou atípica). * Neuralgia glossofaríngea idiopática. * Neuropatia diabética dolorosa. * Diabetes insípida central. Poliúria e polidipsia de origem neuro-hormonal. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Em estudos clínicos de carbamazepina administrado como monoterapia em pacientes com epilepsia – em particular, crianças e adolescentes - tem sido relatada a ação psicotrópica, incluindo um efeito positivo sobre os sintomas de ansiedade e depressão, tão bem quanto uma diminuição na irritabilidade e agressividade. Quanto à performance psicomotora e cognitiva, efeitos nega קרא את המסמך השלם