TEGREZIN

Χώρα: Βραζιλία

Γλώσσα: Πορτογαλικά

Πηγή: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Δραστική ουσία:

CARBAMAZEPINA

Διαθέσιμο από:

CAZI QUIMICA FARMACEUTICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

ANTICONVULSIVANTES

INN (Διεθνής Όνομα):

MEDICINE

Θεραπευτική περιοχή:

ANTICONVULSIVANTES

Περίληψη προϊόντος:

200 MG COM CT ENV KRAFT PE X 20 - 1071501010011 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL 1 - COMPRIMIDO SIMPLES; 200 MG COM CT ENV KRAFT PE X 200 (EMB HOSP) - 1071501010021 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL 1 - COMPRIMIDO SIMPLES; 200 MG COM CT ENV KRAFT PE X 500 (EMB HOSP) - 1071501010038 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL 1 - COMPRIMIDO SIMPLES

Καθεστώς αδειοδότησης:

Válido

Ημερομηνία της άδειας:

1995-11-21

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ANEXO A
TEGREZIN
carbamazepina
CAZI QUIMICA FARMACÊUTICA IND. E COM. LTDA
Comprimidos
200 mg
1
TEGREZIN
carbamazepina
comprimido - 200 mg
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
TEGREZIN
carbamazepina
comprimido
“MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO REFERÊNCIA”
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES
Comprimidos convencionais de 200 mg – Embalagens com 20, 200 e 500
comprimidos.
VIA ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
Carbamazepina................................................ 200 mg
Excipiente q.s.p. ................................................ 1
com
Excipientes: lactose monoidratada, amido, croscarmelose sódica,
povidona, estearato de magnésio e álcool etílico 96º
GL.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
2
1.
PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
TEGREZIN é usado no tratamento de determinados tipos de crises
convulsivas (epilepsias). É também usado no
tratamento de algumas doenças neurológicas (como por exemplo, uma
condição dolorosa da face chamada neuralgia do
trigêmeo), tão bem quanto em determinadas condições psiquiátricas
(tais como as conhecidas como episódios de mania
de distúrbios do humor bipolar e um certo tipo de depressão). Não
deve ser usado em dores comuns.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
TEGREZIN pertence ao grupo de medicamentos antiepilépticos
(medicamentos para crises convulsivas).
A epilepsia é um distúrbio caracterizado por duas ou mais crises
convulsivas (ataques epilépticos). Estas crises ocorrem
quando mensagens que partem do cérebro para os músculos não são
propriamente transmitidas pelo sistema nervoso do
organismo. TEGREZIN auxilia no controle destas transmissões de
mensagens, regula as funções do sistema nervoso e
também controla as outras doenças mencionadas acima.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
CONTRAINDICAÇÕES
Não tome TEGREZIN:
Se você é alérgico (hipersensível) à carbamazepina ou a qualquer
outro componente de TEGREZIN listado no
início desta bula.
Se você tem alguma doenç

Αρχείο Π.Χ.Π.

ANEXO A
TEGREZIN
carbamazepina
CAZI QUIMICA FARMACÊUTICA IND. E COM. LTDA
Comprimidos
200 mg
2
TEGREZIN
carbamazepina
comprimido - 200 mg
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
TEGREZIN
carbamazepina
comprimido simples
“MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO REFERÊNCIA”
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES
Comprimidos convencionais de 200 mg – Embalagens com 20, 200 e 500
comprimidos.
VIA ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
Carbamazepina................................................ 200 mg
Excipiente q.s.p. ................................................ 1
com
Excipientes: lactose monoidratada, amido, croscarmelose sódica,
povidona, estearato de magnésio e álcool
etílico 96º GL.
_ _
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
3
* Epilepsia
- Crises parciais complexas ou simples (com ou sem perda da
consciência) com ou sem generalização
secundária.
- Crises tônico-clônicas generalizadas. Formas mistas dessas crises.
* TEGREZIN é adequado para monoterapia e terapia combinada.
* TEGREZIN geralmente não é eficaz em crises de ausência e em
crises mioclônicas (veja "Advertências e
precauções").
* Mania aguda e tratamento de manutenção em distúrbios afetivos
bipolares para prevenir ou atenuar
recorrências.
* Síndrome de abstinência alcoólica.
* Neuralgia idiopática do trigêmeo e neuralgia trigeminal em
decorrência de esclerose múltipla (típica ou
atípica).
* Neuralgia glossofaríngea idiopática.
* Neuropatia diabética dolorosa.
* Diabetes insípida central. Poliúria e polidipsia de origem
neuro-hormonal.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em estudos clínicos de carbamazepina administrado como monoterapia em
pacientes com epilepsia – em
particular, crianças e adolescentes - tem sido relatada a ação
psicotrópica, incluindo um efeito positivo sobre os
sintomas de ansiedade e depressão, tão bem quanto uma diminuição
na irritabilidade e agressividade. Quanto à
performance psicomotora e cognitiva, efeitos nega