TechneScan PYP 20 mg trousse pour préparation radiopharmaceutique

מדינה: צרפת

שפה: צרפתית

מקור: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

מרכיב פעיל:

chlorure stanneux dihydraté 4 mg; pyrophosphate de sodium décahydraté 20 mg

זמין מ:

CURIUM NETHERLANDS B.V.

קוד ATC:

V09GA06

INN (שם בינלאומי):

chlorure stanneux dihydraté 4 mg; pyrophosphate de sodium décahydraté 20 mg

כמות:

4 mg

טופס פרצבטיות:

Poudre

הרכב:

pour un flacon > chlorure stanneux dihydraté 4 mg > pyrophosphate de sodium décahydraté 20 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

intraveineuse

יחידות באריזה:

5 flacon(s) en verre

סוג מרשם:

liste I; prescription réservée aux spécialistes autorisés RADIOPHARMACEUTIQUES; réservé à l'usage HOSPITALIER

איזור תרפויטי:

Produit radiopharmaceutique à usage diagnostique pour le système cardiovasculaire

סממני תרפויטית:

Classe pharmacothérapeutique : Produit radiopharmaceutique à usage diagnostique pour le système cardiovasculaire, composés de technétium (99mTc) - code ATC : V09GA06.Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.TechneScan PYP est utilisé en scintigraphie pour examiner : la rate, le fonctionnement du cœur, la circulation du sang dans les organes, un saignement caché dans l’abdomen ou de l’intestin, le volume sanguin.Ce médicament est une poudre non radioactive. Lors de sa préparation par le personnel qualifié, il est utilisé pour induire une « saturation en étain » des globules rouges avant l’utilisation d’une solution radioactive de pertechnétate (99mTc) nécessaire pour le marquage des globules rouges. Quand cette solution radioactive est injectée, elle s’accumule temporairement dans certaines zones de l’organisme telles que la rate ou les globules rouges.La substance radioactive peut être détectée en dehors de l’organisme par des caméras spéciales qui effectuent une scintigraphie. Celle-ci montre la distribution de la radioactivité dans l’organe et dans le corps. Cela donnera au médecin des informations précieuses sur la structure et la fonction de cet organe.L’utilisation du TechneScan PYP suivie de celle du pertechnétate (99mTc) de sodium entraîne une exposition à une faible quantité de radioactivité. Votre médecin et le spécialiste de médecine nucléaire ont jugé que le bénéfice clinique que vous retirerez de l’examen avec ce produit radiopharmaceutique l’emportera sur le risque dû aux radiations.

leaflet_short:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

מצב אישור:

Valide

תאריך אישור:

2003-08-26

עלון מידע

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/06/2022
Dénomination du médicament
TechneScan PYP 20 mg trousse pour préparation radiopharmaceutique
pyrophosphate de sodium décahydraté
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de recevoir ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez le spécialiste de
médecine nucléaire qui va réaliser votre
examen.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en au
spécialiste de médecine nucléaire. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TechneScan PYP 20 mg trousse pour préparation
radiopharmaceutique et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
TechneScan PYP 20 mg trousse pour
préparation radiopharmaceutique ?
3. Comment utiliser TechneScan PYP 20 mg trousse pour préparation
radiopharmaceutique ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TechneScan PYP 20 mg trousse pour préparation
radiopharmaceutique ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TECHNESCAN PYP 20 mg trousse pour préparation
radiopharmaceutique ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Produit radiopharmaceutique à usage
diagnostique pour le système
cardiovasculaire, composés de technétium (
99m
Tc) - code ATC : V09GA06.
Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.
TechneScan PYP est utilisé en scintigraphie pour examiner :
·
la rate,
·
le fonctionnement du cœur,
·
la circulation du sang dans les organes,
·
un saignement caché dans l’abdomen ou de l’intestin,
·
le volume sanguin.
Ce médicament est une poudre non radioactive. Lors de sa préparation
par le personnel qualifié, il est utilisé
pour induire une « saturation en étain » des globules rouges av

מאפייני מוצר

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/06/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TechneScan PYP 20 mg trousse pour préparation radiopharmaceutique
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque flacon contient :
Pyrophosphate de sodium décahydraté : 20 mg
Chlorure stanneux dihydraté : 4 mg (correspondant à 2,1 mg
d’étain)
Le radionucléide ne fait pas partie de la trousse
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Trousse pour préparation radiopharmaceutique.
Poudre pour solution injectable.
Lyophilisat de couleur blanc cassé à légèrement jaune.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.
Le TechneScan PYP est utilisé pour
a) le marquage des globules rouges pour l’exploration
scintigraphique du compartiment sanguin.
Les principales indications sont :
·
Angiocardioscintigraphie pour :
o
l’évaluation de la fraction d’éjection ventriculaire,
o
l’analyse cinétique globale et segmentaire du myocarde.
o
l’imagerie des phases myocardiques
·
Scintigraphie de perfusion d’un organe ou de malformations
vasculaires pour la détection d’hémangiome
·
Diagnostic et localisation d’hémorragie gastro-intestinale occulte.
b) la détermination du volume sanguin.
c) la scintigraphie splénique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adulte :
a) Visualisation du compartiment sanguin : l’activité moyenne
administrée par injection intraveineuse, pour
le marquage in _vivo _ou après le marquage _in vitro_, est de 890 MBq
(740 - 925 MBq).
b) Détermination du volume sanguin : l’activité moyenne
administrée par injection intraveineuse, après
marquage _in vitro_, est de 3 MBq (1 à 5 MBq).
c) Scintigraphie splénique : l’activité moyenne administrée par
injection intraveineuse, après marquage _in _
_vitro_ des globules rouges dénaturés, est de 50 MBq (20 à 70 MBq).
La quantité optimale d’étain non radioactif pour le marquage _in
vivo ou in vi