Valsts: Francija
Valoda: franču
Klimata pārmaiņas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
chlorure stanneux dihydraté 4 mg; pyrophosphate de sodium décahydraté 20 mg
CURIUM NETHERLANDS B.V.
V09GA06
chlorure stanneux dihydraté 4 mg; pyrophosphate de sodium décahydraté 20 mg
4 mg
Poudre
pour un flacon > chlorure stanneux dihydraté 4 mg > pyrophosphate de sodium décahydraté 20 mg
intraveineuse
5 flacon(s) en verre
liste I; prescription réservée aux spécialistes autorisés RADIOPHARMACEUTIQUES; réservé à l'usage HOSPITALIER
Produit radiopharmaceutique à usage diagnostique pour le système cardiovasculaire
Classe pharmacothérapeutique : Produit radiopharmaceutique à usage diagnostique pour le système cardiovasculaire, composés de technétium (99mTc) - code ATC : V09GA06.Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.TechneScan PYP est utilisé en scintigraphie pour examiner : la rate, le fonctionnement du cœur, la circulation du sang dans les organes, un saignement caché dans l’abdomen ou de l’intestin, le volume sanguin.Ce médicament est une poudre non radioactive. Lors de sa préparation par le personnel qualifié, il est utilisé pour induire une « saturation en étain » des globules rouges avant l’utilisation d’une solution radioactive de pertechnétate (99mTc) nécessaire pour le marquage des globules rouges. Quand cette solution radioactive est injectée, elle s’accumule temporairement dans certaines zones de l’organisme telles que la rate ou les globules rouges.La substance radioactive peut être détectée en dehors de l’organisme par des caméras spéciales qui effectuent une scintigraphie. Celle-ci montre la distribution de la radioactivité dans l’organe et dans le corps. Cela donnera au médecin des informations précieuses sur la structure et la fonction de cet organe.L’utilisation du TechneScan PYP suivie de celle du pertechnétate (99mTc) de sodium entraîne une exposition à une faible quantité de radioactivité. Votre médecin et le spécialiste de médecine nucléaire ont jugé que le bénéfice clinique que vous retirerez de l’examen avec ce produit radiopharmaceutique l’emportera sur le risque dû aux radiations.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
2003-08-26
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 14/06/2022 Dénomination du médicament TechneScan PYP 20 mg trousse pour préparation radiopharmaceutique pyrophosphate de sodium décahydraté Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de recevoir ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez le spécialiste de médecine nucléaire qui va réaliser votre examen. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en au spécialiste de médecine nucléaire. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que TechneScan PYP 20 mg trousse pour préparation radiopharmaceutique et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser TechneScan PYP 20 mg trousse pour préparation radiopharmaceutique ? 3. Comment utiliser TechneScan PYP 20 mg trousse pour préparation radiopharmaceutique ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver TechneScan PYP 20 mg trousse pour préparation radiopharmaceutique ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE TECHNESCAN PYP 20 mg trousse pour préparation radiopharmaceutique ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : Produit radiopharmaceutique à usage diagnostique pour le système cardiovasculaire, composés de technétium ( 99m Tc) - code ATC : V09GA06. Ce médicament est à usage diagnostique uniquement. TechneScan PYP est utilisé en scintigraphie pour examiner : · la rate, · le fonctionnement du cœur, · la circulation du sang dans les organes, · un saignement caché dans l’abdomen ou de l’intestin, · le volume sanguin. Ce médicament est une poudre non radioactive. Lors de sa préparation par le personnel qualifié, il est utilisé pour induire une « saturation en étain » des globules rouges av Izlasiet visu dokumentu
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 14/06/2022 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT TechneScan PYP 20 mg trousse pour préparation radiopharmaceutique 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque flacon contient : Pyrophosphate de sodium décahydraté : 20 mg Chlorure stanneux dihydraté : 4 mg (correspondant à 2,1 mg d’étain) Le radionucléide ne fait pas partie de la trousse Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Trousse pour préparation radiopharmaceutique. Poudre pour solution injectable. Lyophilisat de couleur blanc cassé à légèrement jaune. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Ce médicament est à usage diagnostique uniquement. Le TechneScan PYP est utilisé pour a) le marquage des globules rouges pour l’exploration scintigraphique du compartiment sanguin. Les principales indications sont : · Angiocardioscintigraphie pour : o l’évaluation de la fraction d’éjection ventriculaire, o l’analyse cinétique globale et segmentaire du myocarde. o l’imagerie des phases myocardiques · Scintigraphie de perfusion d’un organe ou de malformations vasculaires pour la détection d’hémangiome · Diagnostic et localisation d’hémorragie gastro-intestinale occulte. b) la détermination du volume sanguin. c) la scintigraphie splénique. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Adulte : a) Visualisation du compartiment sanguin : l’activité moyenne administrée par injection intraveineuse, pour le marquage in _vivo _ou après le marquage _in vitro_, est de 890 MBq (740 - 925 MBq). b) Détermination du volume sanguin : l’activité moyenne administrée par injection intraveineuse, après marquage _in vitro_, est de 3 MBq (1 à 5 MBq). c) Scintigraphie splénique : l’activité moyenne administrée par injection intraveineuse, après marquage _in _ _vitro_ des globules rouges dénaturés, est de 50 MBq (20 à 70 MBq). La quantité optimale d’étain non radioactif pour le marquage _in vivo ou in vi Izlasiet visu dokumentu