מדינה: בלגיה
שפה: הולנדית
מקור: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Natriumpyrofosfaat 20 mg
Curium Belgium S.P.R.L.-B.V.B.A.
V09GA06
Sodium Pyrophosphate Decahydrate
20 mg
Kit voor radiofarmaceutisch preparaat
Natriumpyrofosfaatdecahydraat 20 mg
Intraveneus gebruik
Technetium (99mTc) Stannous Agent Labelled Cells
CTI-code: 153885-01 - De grootte van de verpakking: 5 x 10 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3336369 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
1991-02-04
Technescan PYP SKP 23mar2021 1/11 SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL TechneScan PYP 20 mg kit voor radiofarmaceutisch preparaat 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke injectieflacon bevat 20 mg natrium pyrofosfaat decahydraat en 4 mg tinchloride dihydraat (overeenkomend met 2,1 mg tin). Het radionuclide is geen onderdeel van de kit. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Kit voor radiofarmaceutisch preparaat. Poeder voor oplossing voor injectie. Gebroken wit tot lichtgele gevriesdroogd poeder. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 Therapeutische indicaties Dit geneesmiddel is uitsluitend voor diagnostisch gebruik. A. Merken van rode bloedcellen voor bloedpoolscintigrafie. De voornaamste indicaties zijn: angiocardioscintigrafie voor: - onderzoek van ventriculaire ejectiefractie - onderzoek van globale en regionale cardiale wandbeweging - myocardiale fase beeldvorming beeldvorming van orgaanperfusie en vasculaire abnormaliteiten voor de detectie van hemangioma diagnose en lokalisering van een occulte gastro-intestinale bloeding B. Bepaling van bloedvolume C. Miltscintigrafie 4.2 Dosering en wijze van toediening Dosering A Bloedpoolscintigrafie De gemiddelde activiteit die door een intraveneuze injectie wordt toegediend voor in-vivo of na in-vitro merken is 890 MBq (740-925 MBq). B Bepaling van bloedvolume De gemiddelde activiteit die door een intraveneuze injectie wordt toegediend na in-vitro merken is 3 MBq (1-5 MBq). C Miltscintigrafie De gemiddelde activiteit die door een intraveneuze injectie wordt toegediend na in-vitro merken van gedenatureerde erytrocyten is 50 MBq (20-70 MBq). De optimale hoeveelheid niet-radioactief tin voor de in-vivo of in-vitro bereiding van rode bloedcellen (RBC) is 10 tot 20 g/kg lichaamsgewicht bij volwassenen. Vooral in gevallen van in-vitro merken mag deze dosis niet overschreden worden. Natriumpertechnetaat ( 99m Tc) moet worden geïnjecteerd ( in-vivo ) of na 30 minuten toegevoegd a קרא את המסמך השלם
Technescan PYP SKP 23mar2021 1/11 SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL TechneScan PYP 20 mg kit voor radiofarmaceutisch preparaat 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke injectieflacon bevat 20 mg natrium pyrofosfaat decahydraat en 4 mg tinchloride dihydraat (overeenkomend met 2,1 mg tin). Het radionuclide is geen onderdeel van de kit. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Kit voor radiofarmaceutisch preparaat. Poeder voor oplossing voor injectie. Gebroken wit tot lichtgele gevriesdroogd poeder. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Dit geneesmiddel is uitsluitend voor diagnostisch gebruik. A. Merken van rode bloedcellen voor bloedpoolscintigrafie. De voornaamste indicaties zijn: angiocardioscintigrafie voor: - onderzoek van ventriculaire ejectiefractie - onderzoek van globale en regionale cardiale wandbeweging - myocardiale fase beeldvorming beeldvorming van orgaanperfusie en vasculaire abnormaliteiten voor de detectie van hemangioma diagnose en lokalisering van een occulte gastro-intestinale bloeding B. Bepaling van bloedvolume C. Miltscintigrafie 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering A _Bloedpoolscintigrafie_ De gemiddelde activiteit die door een intraveneuze injectie wordt toegediend voor _in-vivo _ of _ _ na _in-vitro_ merken is 890 MBq (740-925 MBq). B _Bepaling van bloedvolume_ De gemiddelde activiteit die door een intraveneuze injectie wordt toegediend na _in-vitro_ merken is 3 MBq (1-5 MBq). C _Miltscintigrafie_ De gemiddelde activiteit die door een intraveneuze injectie wordt toegediend na _in-vitro _ merken van gedenatureerde erytrocyten is 50 MBq (20-70 MBq). De optimale hoeveelheid niet-radioactief tin voor de _ in-vivo_ of _in-vitro_ bereiding van rode bloedcellen (RBC) is 10 tot 20 g/kg lichaamsgewicht bij volwassenen. Vooral in gevallen van _in-vitro_ merken mag deze dosis niet overschreden worden. Natriumpertechnetaat DK/H/xxxx/WS/119 – update PI type II Technescan קרא את המסמך השלם