מדינה: קרואטיה
שפה: קרואטית
מקור: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
dextranum, hypromellosum
Alcon Farmaceutika d.o.o., Avenija Dubrovnik 16, Zagreb
S01XA20
dextranum, hypromellosum
1 mg/ml + 3 mg/ml
kapi za oko, otopina
Urbroj: 1 ml otopine sadrži 1 mg dekstrana 70 i 3 mg hipromeloze
bez recepta, u ljekarni
Alcon Cusi S.A., El Masnou, Barcelona, Španjolska; Alcon Couvreur, Puurs, Belgija
Pakiranje: 15 ml otopine u bočici s kapaljkom, u kutiji [HR-H-153121348-01] Urbroj: 381-12-01/70-14-10
2014-07-29
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA TEARS NATURALE KAPI ZA OKO, OTOPINA dekstran 70, hipromeloza PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU prije nego počnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke. Ovaj je lijek dostupan bez recepta. Ipak, treba ga primjenjivati s oprezom radi postizanja najboljih rezultata. - SAČUVAJTE OVU UPUTU . Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Za sve dodatne obavijesti obratite se VAŠEM LJEKARNIKU . - Morate OBAVIJESTITI LIJEČNIKA ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili ne poboljšaju NAKON 3 DANA - AKO PRIMIJETITE BILO KOJU NUSPOJAVU , potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. U ovoj uputi: 1. Što je TEARS NATURALE i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati TEARS NATURALE 3. Kako primjenjivati TEARS NATURALE 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati TEARS NATURALE 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE TEARS NATURALE I ZA ŠTO SE KORISTI TEARS NATURALE je blago viskozna otopina koja djeluje kao umjetne suze. PRIMJENJUJE SE ZA LIJEČENJE suhog oka kojeg uzrokuje nedostatak suza u oku (očima). Umjetne suze kao zamjena nedostatnih prirodnih suza pomažu umirujući i podmazujući Vaše oči i tako olakšavaju iritaciju oka. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI TEARS NATURALE NE KORISTITE TEARS NATURALE: Ukoliko ste osjetljivi (ALERGIČNI) na dekstran 70, hipromelozu ili bilo koji sastojak lijeka naveden u dijelu 6. Ako se bilo što od navedenog odnosi na Vas, obavijestite svog liječnika. BUDITE POSEBNO PAŽLJIVI : TEARS NATURALE primjenjujte samo za ukapavanje u oko (oči). OVAJ JE LIJEK DOSTUPAN BEZ RECEPTA . Ipak, treba ga primjenjivati s oprezom radi postizanja najboljih rezultata. H A L M E D 29 - 07 - 2014 O D O B R E N O TRUDNOĆA I DOJENJE Ako ste trudni ili postoji mogućnost da zatrudnite, ili ako dojite, RAZGOVARAJTE S VAŠIM LIJEČNIKOM prije nego počnete uzimati TEARS NATURALE. TEARS NATURALE može se koristiti קרא את המסמך השלם
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA TEARS NATURALE kapi za oko, otopina 2. KVALITATIVNI I KVANITATIVNI SASTAV 1 ml otopine sadrži 1 mg dekstrana 70 i 3 mg hipromeloze. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: 1 ml otopine sadrži 0,1 mg benzalkonijevog klorida. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapi za oko, otopina. Lagano viskozna, bezbojna, bistra otopina. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Kao lubrikant i umjetne suze kod suhog oka i drugih sindroma iritacija oka povezanih s nedostatkom vodene i mucinske sekrecije. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Odrasli, djeca i stariji: Jednu ili dvije kapi prema potrebi ili uputi ukapati u konjunktivalnu vrećicu. 4.3. KONTRAINDIKACIJE Preosjetljivost na bilo koji sastojak lijeka. 4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI U slučaju da bolesnik osjeti glavobolju, bol u oku, promjene vida, iritacije u očima, stalno crvenilo ili se stanje pogoršava i nastavlja dulje od 72 sata, potrebno je prekinuti terapiju i potražiti savjet liječnika. Tears Naturale kapi za oko sadrže benzalkonijev klorid koji može uzrokovati iritacije i obezbojiti meke kontaktne leće. Prije ukapavanja kapi potrebno je izvaditi kontaktne leće i vratiti ih 15 minuta nakon primjene lijeka. 4.5. INTERAKCIJE S DRUGIM LIJEKOVIMA I DRUGI OBLICI INTERAKCIJA U slučaju primjene više od jednog lijeka za topikalnu primjenu u oko, vremenski razmak između primjene lijekova mora biti najmanje 5 minuta. Mast za oko moraju se primijeniti posljednje. H A L M E D 29 - 07 - 2014 O D O B R E N O 2 4.6. TRUDNOĆA I DOJENJE TRUDNOĆA Nema ili postoje limitirani podaci o primjeni Tears Naturale kapi u trudnoći. Ipak, sastojci dekstran 70 i hipromeloza pružaju površini zaštitni efekt i nisu farmakološki aktivni. Ne očekuje se sustavna apsorpcija ovih sastojaka, sustavna toksičnost ili utjecaj na reprodukciju ili embriofetalni razvoj. Tears Naturale mogu se koristiti tijekom trudnoće. DOJENJE Nije poznato izlučuje li se dekstran 70, hiprome קרא את המסמך השלם