Tears naturale kapi za oko, otopina

Country: Խորվաթիա

language: խորվաթերեն

source: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

active_ingredient:

dextranum, hypromellosum

MAH:

Alcon Farmaceutika d.o.o., Avenija Dubrovnik 16, Zagreb

ATC_code:

S01XA20

INN:

dextranum, hypromellosum

dosage:

1 mg/ml + 3 mg/ml

pharmaceutical_form:

kapi za oko, otopina

composition:

Urbroj: 1 ml otopine sadrži 1 mg dekstrana 70 i 3 mg hipromeloze

prescription_type:

bez recepta, u ljekarni

manufactured_by:

Alcon Cusi S.A., El Masnou, Barcelona, Španjolska; Alcon Couvreur, Puurs, Belgija

leaflet_short:

Pakiranje: 15 ml otopine u bočici s kapaljkom, u kutiji [HR-H-153121348-01] Urbroj: 381-12-01/70-14-10

authorization_date:

2014-07-29

PIL

UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA
TEARS NATURALE KAPI ZA OKO, OTOPINA
dekstran 70, hipromeloza
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU
prije nego počnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrži Vama
važne podatke. Ovaj je lijek dostupan bez recepta. Ipak, treba ga
primjenjivati s oprezom radi
postizanja najboljih rezultata.
-
SAČUVAJTE OVU UPUTU
. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Za sve dodatne obavijesti obratite se
VAŠEM LJEKARNIKU
.
-
Morate
OBAVIJESTITI
LIJEČNIKA
ukoliko
se
Vaši
simptomi
pogoršaju
ili
ne
poboljšaju
NAKON 3 DANA
-
AKO
PRIMIJETITE
BILO
KOJU
NUSPOJAVU
,
potrebno
je
obavijestiti
liječnika
ili
ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena
u ovoj
uputi.
U
ovoj uputi:
1.
Što je TEARS NATURALE i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati TEARS NATURALE
3.
Kako primjenjivati TEARS NATURALE
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati TEARS NATURALE
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE TEARS NATURALE I ZA ŠTO SE KORISTI
TEARS NATURALE je blago viskozna otopina koja djeluje kao umjetne
suze.
PRIMJENJUJE SE ZA LIJEČENJE
suhog oka kojeg uzrokuje nedostatak suza u oku (očima).
Umjetne suze kao zamjena nedostatnih prirodnih suza pomažu umirujući
i podmazujući Vaše
oči i tako olakšavaju iritaciju oka.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI TEARS NATURALE
NE
KORISTITE TEARS NATURALE:
Ukoliko ste osjetljivi (ALERGIČNI)
na dekstran 70, hipromelozu ili bilo koji sastojak lijeka
naveden u dijelu 6.
Ako se bilo što od navedenog odnosi na Vas, obavijestite svog
liječnika.
BUDITE POSEBNO PAŽLJIVI
:
TEARS NATURALE primjenjujte samo za ukapavanje u oko (oči).
OVAJ JE LIJEK DOSTUPAN BEZ RECEPTA
. Ipak, treba ga primjenjivati s oprezom radi postizanja
najboljih rezultata.
H A L M E D 29 - 07 - 2014
O D O B R E N O
TRUDNOĆA I DOJENJE
Ako ste trudni ili postoji mogućnost da zatrudnite, ili ako dojite,
RAZGOVARAJTE S VAŠIM
LIJEČNIKOM
prije nego počnete uzimati TEARS NATURALE.
TEARS NATURALE može se koristiti

SPC

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
TEARS NATURALE kapi za oko, otopina
2.
KVALITATIVNI I KVANITATIVNI SASTAV
1 ml otopine sadrži 1 mg dekstrana 70 i 3 mg hipromeloze.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: 1 ml otopine sadrži 0,1 mg
benzalkonijevog
klorida.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Kapi za oko, otopina.
Lagano viskozna, bezbojna, bistra otopina.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Kao lubrikant i umjetne suze kod suhog oka i drugih sindroma iritacija
oka povezanih
s nedostatkom vodene i mucinske sekrecije.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Odrasli, djeca i stariji:
Jednu ili dvije kapi prema potrebi ili uputi ukapati u konjunktivalnu
vrećicu.
4.3.
KONTRAINDIKACIJE
Preosjetljivost na bilo koji sastojak lijeka.
4.4.
POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI
U slučaju da bolesnik osjeti glavobolju, bol u oku, promjene vida,
iritacije u očima,
stalno crvenilo ili se stanje pogoršava i nastavlja dulje od 72 sata,
potrebno je
prekinuti terapiju i potražiti savjet liječnika.
Tears Naturale kapi za oko sadrže benzalkonijev klorid koji može
uzrokovati iritacije
i obezbojiti meke kontaktne leće. Prije ukapavanja kapi potrebno je
izvaditi kontaktne
leće i vratiti ih 15 minuta nakon primjene lijeka.
4.5.
INTERAKCIJE S DRUGIM LIJEKOVIMA I DRUGI OBLICI INTERAKCIJA
U slučaju primjene više od jednog lijeka za topikalnu primjenu u
oko, vremenski
razmak između primjene lijekova mora biti najmanje 5 minuta. Mast za
oko moraju
se primijeniti posljednje.
H A L M E D 29 - 07 - 2014
O D O B R E N O
2
4.6.
TRUDNOĆA I DOJENJE
TRUDNOĆA
Nema ili postoje limitirani podaci o primjeni Tears Naturale kapi u
trudnoći. Ipak,
sastojci dekstran 70 i hipromeloza pružaju površini zaštitni efekt
i nisu farmakološki
aktivni. Ne očekuje se sustavna apsorpcija ovih sastojaka, sustavna
toksičnost ili
utjecaj na reprodukciju ili embriofetalni razvoj. Tears Naturale mogu
se koristiti
tijekom trudnoće.
DOJENJE
Nije poznato izlučuje li se dekstran 70, hiprome