TAXOTERE

מדינה: ברזיל

שפה: פורטוגלית

מקור: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

מרכיב פעיל:

DOCETAXEL

זמין מ:

SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA

קוד ATC:

ANTINEOPLASICO

INN (שם בינלאומי):

DOCETAXEL

איזור תרפויטי:

ANTINEOPLASICO

leaflet_short:

20 MG/ML SOL INJ CX FA VD TRANS X 1 ML - 1130002830039 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO INJETAVEL; 20 MG/ML SOL INJ CX FA VD TRANS X 4 ML - 1130002830047 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO INJETAVEL

מצב אישור:

Cancelado/Caduco

תאריך אישור:

2003-04-01

עלון מידע

TAXOTERE
®
(DOCETAXEL TRI-HIDRATADO)
SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA.
SOLUÇÃO INJETÁVEL
20 MG/1,0 ML E 80 MG/4,0 ML
- 1 de 28
TAXOTERE
®
docetaxel tri-hidratado
APRESENTAÇÕES
Concentrado para infusão 20 mg/1,0 mL (solução para administração
parenteral após diluição): embalagem com 1 frasco-
ampola com 1,0 mL de solução injetável.
Concentrado para infusão 80 mg/4,0 mL (solução para administração
parenteral após diluição): embalagem com 1 frasco-
ampola com 4,0 mL de solução injetável.
USO INTRAVENOSO (IV).
USO ADULTO.
COMPOSIÇÃO
TAXOTERE 20 mg/1,0 mL:
Cada frasco-ampola contém docetaxel tri-hidratado, equivalente a 20
mg de docetaxel (anidro) em 1,0 mL de solução 50/50
(v/v) de polissorbato 80/álcool etílico (anidro) e ácido cítrico
TAXOTERE 80 mg/4,0 mL:
Cada frasco-ampola contém docetaxel tri-hidratado, equivalente a 80
mg de docetaxel (anidro) em 4,0 mL de solução 50/50
(v/v) de polissorbato 80/álcool etílico (anidro) e ácido cítrico.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado aos tratamentos de:
- CÂNCER DE MAMA
CÂNCER DE MAMA ADJUVANTE
TAXOTERE em associação com doxorrubicina e ciclofosfamida é
indicado para o tratamento adjuvante (após a
cirurgia) de pacientes com câncer de mama operável, com linfonodo
positivo (cujas células cancerosas já
atingiram os linfonodos).
TAXOTERE em associação com doxorrubicina e ciclofosfamida é
indicado para o tratamento adjuvante (após a
cirurgia) de pacientes com câncer de mama operável,
linfonodo-negativo (cujas células cancerosas ainda não
atingiram os linfonodos) e que tenham um ou mais fatores de alto
risco, tais como: tamanho do tumor > 2 cm,
idade < 35 anos, status de receptor hormonal negativo, tumor grau 2 ou
3.
A doxorrubicina e ciclofosfamida seguida de TAXOTERE em associação
com trastuzumabe (AC-TH) é indicado
para o tratamento adjuvante (após a cirurgia) de pacientes com
câncer de mama operável cujos tumores
superexpressam o receptor tipo 2 do fator de crescimento ep

מאפייני מוצר

TAXOTERE
®
(DOCETAXEL TRI-HIDRATADO)
SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA.
SOLUÇÃO INJETÁVEL
20 MG/1,0 ML E 80 MG/4,0 ML
- 1 de 33
TAXOTERE
®
docetaxel tri-hidratado
APRESENTAÇÕES
Concentrado para infusão 20 mg/1,0 mL (solução para administração
parenteral após diluição): embalagem com 1 frasco-
ampola com 1,0 mL de solução injetável.
Concentrado para infusão 80 mg/4,0 mL (solução para administração
parenteral após diluição): embalagem com 1 frasco-
ampola com 4,0 mL de solução injetável.
USO INTRAVENOSO (IV).
USO ADULTO.
COMPOSIÇÃO
TAXOTERE 20 mg/1,0 mL:
Cada frasco-ampola contém docetaxel tri-hidratado, equivalente a 20
mg de docetaxel (anidro) em 1,0 mL de solução 50/50
(v/v) de polissorbato 80/álcool etílico (anidro) e ácido cítrico.
TAXOTERE 80 mg/4,0 mL:
Cada frasco-ampola contém docetaxel tri-hidratado, equivalente a 80
mg de docetaxel (anidro) em 4,0 mL de solução 50/50
(v/v) de polissorbato 80/álcool etílico (anidro) e ácido cítrico.
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é destinado aos tratamentos de:
- CÂNCER DE MAMA
CÂNCER DE MAMA ADJUVANTE
TAXOTERE em associação com doxorrubicina e ciclofosfamida é
indicado para o tratamento adjuvante de
pacientes com câncer de mama operável com linfonodo positivo.
TAXOTERE em associação com doxorrubicina e ciclofosfamida é
indicado para o tratamento adjuvante de
pacientes com câncer de mama operável, linfonodo-negativo, com um ou
mais fatores de alto risco: tamanho do
tumor > 2 cm, idade < 35 anos, status de receptor hormonal negativo,
tumor grau 2 ou 3.
A doxorrubicina e ciclofosfamida seguida de TAXOTERE em associação
com trastuzumabe (AC-TH) é indicado
para o tratamento adjuvante de pacientes com câncer de mama operável
cujos tumores superexpressam HER2.
TAXOTERE em associação com trastuzumabe e carboplatina (TCH) é
indicado para o tratamento adjuvante de
pacientes com câncer de mama operável cujos tumores superexpressam
HER2.
CÂNCER DE MAMA METASTÁTICO
TAXOTERE em associação com doxorrubicina é ind