البلد: البرازيل
اللغة: البرتغالية
المصدر: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
DOCETAXEL
SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA
ANTINEOPLASICO
DOCETAXEL
ANTINEOPLASICO
20 MG/ML SOL INJ CX FA VD TRANS X 1 ML - 1130002830039 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO INJETAVEL; 20 MG/ML SOL INJ CX FA VD TRANS X 4 ML - 1130002830047 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO INJETAVEL
Cancelado/Caduco
2003-04-01
TAXOTERE ® (DOCETAXEL TRI-HIDRATADO) SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA. SOLUÇÃO INJETÁVEL 20 MG/1,0 ML E 80 MG/4,0 ML - 1 de 28 TAXOTERE ® docetaxel tri-hidratado APRESENTAÇÕES Concentrado para infusão 20 mg/1,0 mL (solução para administração parenteral após diluição): embalagem com 1 frasco- ampola com 1,0 mL de solução injetável. Concentrado para infusão 80 mg/4,0 mL (solução para administração parenteral após diluição): embalagem com 1 frasco- ampola com 4,0 mL de solução injetável. USO INTRAVENOSO (IV). USO ADULTO. COMPOSIÇÃO TAXOTERE 20 mg/1,0 mL: Cada frasco-ampola contém docetaxel tri-hidratado, equivalente a 20 mg de docetaxel (anidro) em 1,0 mL de solução 50/50 (v/v) de polissorbato 80/álcool etílico (anidro) e ácido cítrico TAXOTERE 80 mg/4,0 mL: Cada frasco-ampola contém docetaxel tri-hidratado, equivalente a 80 mg de docetaxel (anidro) em 4,0 mL de solução 50/50 (v/v) de polissorbato 80/álcool etílico (anidro) e ácido cítrico. 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Este medicamento é destinado aos tratamentos de: - CÂNCER DE MAMA CÂNCER DE MAMA ADJUVANTE TAXOTERE em associação com doxorrubicina e ciclofosfamida é indicado para o tratamento adjuvante (após a cirurgia) de pacientes com câncer de mama operável, com linfonodo positivo (cujas células cancerosas já atingiram os linfonodos). TAXOTERE em associação com doxorrubicina e ciclofosfamida é indicado para o tratamento adjuvante (após a cirurgia) de pacientes com câncer de mama operável, linfonodo-negativo (cujas células cancerosas ainda não atingiram os linfonodos) e que tenham um ou mais fatores de alto risco, tais como: tamanho do tumor > 2 cm, idade < 35 anos, status de receptor hormonal negativo, tumor grau 2 ou 3. A doxorrubicina e ciclofosfamida seguida de TAXOTERE em associação com trastuzumabe (AC-TH) é indicado para o tratamento adjuvante (após a cirurgia) de pacientes com câncer de mama operável cujos tumores superexpressam o receptor tipo 2 do fator de crescimento ep اقرأ الوثيقة كاملة
TAXOTERE ® (DOCETAXEL TRI-HIDRATADO) SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA. SOLUÇÃO INJETÁVEL 20 MG/1,0 ML E 80 MG/4,0 ML - 1 de 33 TAXOTERE ® docetaxel tri-hidratado APRESENTAÇÕES Concentrado para infusão 20 mg/1,0 mL (solução para administração parenteral após diluição): embalagem com 1 frasco- ampola com 1,0 mL de solução injetável. Concentrado para infusão 80 mg/4,0 mL (solução para administração parenteral após diluição): embalagem com 1 frasco- ampola com 4,0 mL de solução injetável. USO INTRAVENOSO (IV). USO ADULTO. COMPOSIÇÃO TAXOTERE 20 mg/1,0 mL: Cada frasco-ampola contém docetaxel tri-hidratado, equivalente a 20 mg de docetaxel (anidro) em 1,0 mL de solução 50/50 (v/v) de polissorbato 80/álcool etílico (anidro) e ácido cítrico. TAXOTERE 80 mg/4,0 mL: Cada frasco-ampola contém docetaxel tri-hidratado, equivalente a 80 mg de docetaxel (anidro) em 4,0 mL de solução 50/50 (v/v) de polissorbato 80/álcool etílico (anidro) e ácido cítrico. 1. INDICAÇÕES Este medicamento é destinado aos tratamentos de: - CÂNCER DE MAMA CÂNCER DE MAMA ADJUVANTE TAXOTERE em associação com doxorrubicina e ciclofosfamida é indicado para o tratamento adjuvante de pacientes com câncer de mama operável com linfonodo positivo. TAXOTERE em associação com doxorrubicina e ciclofosfamida é indicado para o tratamento adjuvante de pacientes com câncer de mama operável, linfonodo-negativo, com um ou mais fatores de alto risco: tamanho do tumor > 2 cm, idade < 35 anos, status de receptor hormonal negativo, tumor grau 2 ou 3. A doxorrubicina e ciclofosfamida seguida de TAXOTERE em associação com trastuzumabe (AC-TH) é indicado para o tratamento adjuvante de pacientes com câncer de mama operável cujos tumores superexpressam HER2. TAXOTERE em associação com trastuzumabe e carboplatina (TCH) é indicado para o tratamento adjuvante de pacientes com câncer de mama operável cujos tumores superexpressam HER2. CÂNCER DE MAMA METASTÁTICO TAXOTERE em associação com doxorrubicina é ind اقرأ الوثيقة كاملة