מדינה: שווייץ
שפה: איטלקית
מקור: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
tolcaponum
Viatris Pharma GmbH
N04BX01
tolcaponum
Compresse rivestite con film
tolcaponum 100 mg, calcii hydrogenophosphas, cellulosum microcristallinum, povidonum K 30, carboxymethylamylum natricum A, lactosum monohydricum 7.5 mg, talcum, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, talcum, ethylcellulosum, triacetinum, natrii laurilsulfas, E 171, E 172 (flavum), pro compresso obducto corresp. natrium 0.43 mg.
A
Synthetika
Morbo Di Parkinson
zugelassen
1970-01-01
Informazione destinata ai pazienti Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare uso del medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute. Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza. Tasmar® MEDA Pharma GmbH Che cos'è Tasmar e quando si usa? Tasmar è utilizzato nel trattamento del morbo di Parkinson in aggiunta a levodopa/benserazide o levodopa/carbidopa per migliorare i sintomi della malattia. La catecol-O-metil transferasi (COMT, un enzima naturalmente presente nell'organismo) degrada la levodopa, una sostanza attiva di levodopa/benserazide e levodopa/carbidopa. Il tolcapone, la sostanza attiva di Tasmar, blocca la COMT e rallenta la degradazione della levodopa. Ciò significa che levodopa/benserazide o levodopa/carbidopa somministrati insieme a Tasmar agiscono meglio, migliorando i suoi sintomi del morbo di Parkinson e rendendo possibile una riduzione dell'assunzione di levodopa/benserazide o levodopa/carbidopa. Tasmar deve essere usato solo su prescrizione medica e in base alle indicazioni del medico. La decisione sul trattamento con Tasmar spetta allo specialista. Su prescrizione medica. Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento? Durante l'assunzione di Tasmar le urine potrebbero assumere un colore giallo. Tuttavia, ciò non ha alcun significato clinico. Quando non si può assumere Tasmar? Tasmar non deve essere assunto ·in caso di allergia al tolcapone o ad una delle altre sostanze contenute; ·se ha una malattia del fegato o una disfunzione epatica (un innalzamento degli enzimi epatici). Il trattamento con Tasmar non deve essere iniziato nei pazienti con malattia epatica o una disfunzione epatica (test delle transaminasi) preesistente; ·se ha gravi movimenti involontari (discinesia); ·se ha o se ha avuto in precedenza gravi sintomi di rigidità muscolare, febbre o confusi קרא את המסמך השלם
Tasmar® MEDA Pharma GmbH Composizione Principi attivi Tolcaponum. Sostanze ausiliarie Calcii hydrogenophosphas, cellulosum microcristallinum, povidonum K 30, carboxymethylamylum natricum A, lactosum monohydricum 7,5 mg, talcum, magnesii stearas, hypromellosum, ferri oxidum flavum (E 172), ethylcellulosum, titanii dioxidum (E 171), triacetinum, natrii laurilsulfas. 1 compressa rivestita contiene 0,43 mg di sodio. Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Compressa rivestita con film biconvessa, esagonale, di colore tra il giallo pallido e il giallo chiaro. 1 compressa rivestita con film contiene 100 mg di tolcapone. Indicazioni/Possibilità d'impiego Tasmar è indicato come terapia aggiuntiva nei pazienti affetti da malattia di Parkinson che non hanno raggiunto un controllo adeguato dei sintomi solo con la combinazione levodopa/benserazide o levodopa/carbidopa. A causa del rischio di danni epatici acuti potenzialmente fatali, l'uso di Tasmar deve essere limitato ai pazienti che presentano fluttuazione dei sintomi (fenomeno ON-OFF) e a quelli per i quali non si possano considerare altre terapie aggiuntive a causa di un'efficacia inadeguata o di una scarsa tollerabilità. Tasmar deve essere sospeso nel caso in cui non evidenzi una chiara efficacia terapeutica (miglioramento dei sintomi) entro 3 settimane dall'inizio del trattamento. Spetta a un neurologo decidere se avviare una terapia con Tasmar. L'opportunità di continuare un trattamento deve essere verificata regolarmente con il neurologo. Informazione del paziente A causa del rischio di un'insufficienza epatica dal decorso acuto e potenzialmente fatale, tutti i pazienti devono essere avvertiti dei possibili rischi. I pazienti devono essere istruiti sulla necessità di periodiche misurazioni degli enzimi epatici e sulle misure precauzionali da adottare nel caso in cui si manifestino sintomi del complesso della sindrome neurolettica maligna (SNM) (complesso sintomatico della SNM: cfr. «Avvertenze e misure precauzionali»). È necessario otte קרא את המסמך השלם