מדינה: קרואטיה
שפה: קרואטית
מקור: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
željezov(II) sulfat, suhi
Pierre Fabre Medicament, Les Cauquillous, Lavaur, Francuska
B03AA07
željezov(II) sulfat, suhi
Tableta s produljenim oslobađanjem
Urbroj: jedna tableta s produljenim oslobađanjem sadrži 247,25 mg suhog željezovog(II) sulfata, što odgovara 80 mg željeza
na recept ponovljivi recept
Pierre Fabre Medicament Production, Gien, Francuska
Pakiranje: 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-374611068-01]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-374611068-02]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-374611068-03]; 90 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-374611068-04] Urbroj: 381-12-01/70-22-03
2022-05-25
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA TARDYFERON 80 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĐANJEM željezo u obliku željezovog (II) sulfata PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. – Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. – Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. – Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. – Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Tardyferon i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Tardyferon 3. Kako uzimati Tardyferon 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Tardyferon 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE TARDYFERON I ZA ŠTO SE KORISTI Tardyferon se koristi za liječenje nedostatka željeza. Ovaj je lijek namijenjen za primjenu u odraslih i djece starije od 10 godina. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI TARDYFERON NEMOJTE UZIMATI TARDYFERON – ako ste alergični na željezov sulfat ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6), – ako imate bilo koju bolest koja uzrokuje višak željeza u Vašem tijelu (npr. hemokromatoza), – u slučaju istodobne parenteralne terapije željezom, – ako imate bilo kakav oblik crijevne opstrukcije, – ako često primate transfuziju krvi. UPOZORENJA I MJERE OPREZA Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Tardyferon. – Ako uzimate dodatke prehrani i/ili dodatke koji sadrže željezo jer visoke doze željeza (10 – 20 puta veće od uobičajenih) mogu uzrokovati trovanje, posebice u djece. – Ako imate bilo koju bolest koja može utjecati na zalihe ili apsorpciju željeza (npr. hemolitična anemija, hemoglobinopatija, mijelodisplazija). – Ako je nedostatak željeza povezan s up קרא את המסמך השלם
1 SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Tardyferon 80 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta s produljenim oslobaĎanjem sadrži 247,25 mg željezovog(II) sulfata, suhog (što odgovara 80 mg iona Fe 2+ ). Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tablete s produljenim oslobaĎanjem Okrugla narančasto-ružičasta tableta 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Nedostatak željeza. Lijek Tardyferon 80 mg indiciran je u djece starije od 10 godina i u odraslih. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Indicirano samo u odraslih i djece starije od 10 godina. Za primjenu kroz usta. Doziranje: – u odraslih i djece starije od 10 godina: 1 tableta dnevno. – u slučaju izražene anemije zbog nedostatka željeza, odrasli i djeca starija od 10 godina mogu povećati dozu na 2 tablete dnevno (ujutro i navečer). Način primjene: Tablete se ne smiju cuclati, žvakati ili držati u ustima, već se moraju progutati cijele s vodom. Tablete se moraju uzimati prije ili tijekom obroka (osim u slučaju odreĎene hrane koja je navedena u dijelu 4.5), ovisno o gastrointestinalnoj podnošljivosti. Kad god se izostavi primjena jedne ili više doza, liječenje se treba nastaviti istim doziranjem. Trajanje liječenja: Liječenje je potrebno nastaviti do normalizacije razina hematoloških parametara. Liječenje se može provoditi dok god je to potrebno da bi se otklonio nedostatak željeza. Trajanje liječenja razlikuje se ovisno o težini nedostatka željeza. Obično je potrebno 3 – 6 mjeseci liječenja ili duže u slučaju perzistirajućih podležećih patoloških stanja. Provjera djelotvornosti korisna je samo nakon 3 mjeseca liječenja: to treba uključivati ispravljanje anemije (hemoglobin, prosječni volumen eritrocita) i obnovu zaliha željeza (serumski feritin, receptor serumskog transferina i koeficijent zasićenja transferina). H A L M E D 23 - 02 - 2023 O D O B R E N O 2 4.3 KONTRAINDIKACIJE – preosjetljivost na djelatnu tvar ili n קרא את המסמך השלם